Меню
Идёт набор NCT03635645

Experimental and Clinical Studies of Retinal Stimulation

Без фазы С лечением Retinitis Pigmentosa

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: New visual processing unit (VPU) with asymmetric waveforms, New VPU with bipolar stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Retinitis Pigmentosa. Базовые параметры: 25 лет — 89 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The study will evaluate new methods of retinal stimulation and training with the goal of improving the visual ability of retinal prosthesis participants.

Подробное описание

The study will test new ways to make the retinal prosthesis visual perception easier with auditory-visual training and how to make the retinal prosthesis work better at perceiving shapes.

Вмешательства

  • Устройство New visual processing unit (VPU) with asymmetric waveforms
    A VPU will apply asymmetric and symmetric stimulation pulses.
  • Устройство New VPU with bipolar stimulation
    A VPU will apply bipolar stimulus pulses.

Первичные конечные точки

  • Percent change in stimulus thresholds [Срок оценки: Baseline, 8 hours]
  • Change in shape perception [Срок оценки: Baseline, 8 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Must be implanted with an Argus II Retinal Prosthesis system.
  • Have 5 or more electrodes that create a perception with stimulation.
  • Must be willing and able to comply with the protocol testing requirements.

Критерии исключения

  • Subjects participating in another investigatory drug or device study
  • Any disease or condition that prevents understanding or communication of informed consent, study demands, and testing protocols.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Michigan — Ann Arbor

Идентификаторы

NCT: NCT03635645 · HUM00122699 · R01EY022931-05

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗