Prospective Evaluation of the Efficacy and Safety of Endoscopic Tissue Apposition
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Endoscopic Tissue Apposition, Endoscopic Suturing, Endoscopic Clipping, Bariatric Endoscopy. Базовые параметры: 18 лет — 89 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This study is a prospective registry of patients undergoing endoscopic suturing and/or clip placement at our institution to assess the efficacy and safety of endoscopic tissue apposition. 1.1 Hypothesis: Endoscopic tissue apposition is efficacious and safe in the practice of gastrointestinal endoscopy. 1.2 Aims: To prospectively evaluate the efficacy and safety of Endoscopic Tissue Apposition in the practice of gastrointestinal endoscopy.
Первичные конечные точки
- Technical and clinical success in endoscopic tissue apposition [Срок оценки: From baseline to one year]
- Adverse Events [Срок оценки: From baseline to one year]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients>18 years of age undergoing endoscopy for any of the following indications:
Indications for Tissue Apposition:
- Closure of perforations
- Closure of full thickness defects created during endoscopic full thickness resection
- Closure of defects after endoscopic submucosal dissection and endoscopic mucosal resection
- Closure of mucosotomy after Peroral Endoscopic Myotomy (POEM)
- Stent fixation
- Closure of fistulas
- Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery defect closures
- Post-bariatric surgery gastrojejunal anastomosis and gastric pouch revision (transoral outlet repair)
- Primary endoscopic sleeve gastroplasty
Критерии исключения
- Patients unable or unwilling to provide consent
- Pregnant patients
- Coagulation disorders (INR >1.8, platelet <50,000)
- GI Bleeding
- Hemodynamic instability
- Enrollment in another device or drug study that may confound the results
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Другое
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Colorado Hospital — Aurora
Идентификаторы
NCT: NCT03626194 · 16-1826