Меню
Идёт набор NCT03626194

Prospective Evaluation of the Efficacy and Safety of Endoscopic Tissue Apposition

Наблюдательное Endoscopic Tissue Apposition Endoscopic Suturing Endoscopic Clipping Bariatric Endoscopy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Endoscopic Tissue Apposition, Endoscopic Suturing, Endoscopic Clipping, Bariatric Endoscopy. Базовые параметры: 18 лет — 89 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This study is a prospective registry of patients undergoing endoscopic suturing and/or clip placement at our institution to assess the efficacy and safety of endoscopic tissue apposition. 1.1 Hypothesis: Endoscopic tissue apposition is efficacious and safe in the practice of gastrointestinal endoscopy. 1.2 Aims: To prospectively evaluate the efficacy and safety of Endoscopic Tissue Apposition in the practice of gastrointestinal endoscopy.

Первичные конечные точки

  • Technical and clinical success in endoscopic tissue apposition [Срок оценки: From baseline to one year]
  • Adverse Events [Срок оценки: From baseline to one year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients>18 years of age undergoing endoscopy for any of the following indications:

Indications for Tissue Apposition:

  • Closure of perforations
  • Closure of full thickness defects created during endoscopic full thickness resection
  • Closure of defects after endoscopic submucosal dissection and endoscopic mucosal resection
  • Closure of mucosotomy after Peroral Endoscopic Myotomy (POEM)
  • Stent fixation
  • Closure of fistulas
  • Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery defect closures
  • Post-bariatric surgery gastrojejunal anastomosis and gastric pouch revision (transoral outlet repair)
  • Primary endoscopic sleeve gastroplasty

Критерии исключения

  • Patients unable or unwilling to provide consent
  • Pregnant patients
  • Coagulation disorders (INR >1.8, platelet <50,000)
  • GI Bleeding
  • Hemodynamic instability
  • Enrollment in another device or drug study that may confound the results

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Colorado Hospital — Aurora

Идентификаторы

NCT: NCT03626194 · 16-1826

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗