North American Prodromal Synucleinopathy Consortium
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: REM Sleep Behavior Disorder, Parkinson Disease, Lewy Body Disease, Dementia With Lewy Bodies. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США, Канада
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This study will enroll participants with idiopathic rapid eye movement (REM) sleep behavior disorder (RBD), for the purpose of preparing for a clinical trial of neuroprotective treatments against synucleinopathies.
Подробное описание
REM sleep behavior disorder (RBD) is a rare disorder where people act out their dreams. People with RBD often, but not always, develop Parkinson's Disease, dementia with Lewy bodies, multiple system atrophy, or other neurodegenerative diseases of the synucleinopathy type. The North American Prodromal Synucleinopathy (NAPS) Consortium was formed with the purpose of enrolling participants with RBD, in anticipation of a future clinical trial of a neuroprotective treatment against synucleinopathies. The NAPS Consortium will collect standardized clinical assessments, biofluids, and other data in order to develop biomarkers for synucleinopathies in the prodromal (presymptomatic) stage as well as a trial-ready registry of participants. Participants procedures will include a \~2-hour clinical assessment (medical history and physical exam), questionnaires, blood draw, and (at select sites) optional lumbar puncture.
Первичные конечные точки
- Prodromal Synucleinopathy Rating Scale [Срок оценки: 2 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Idiopathic REM sleep behavior disorder
Критерии исключения
- REM sleep behavior disorder secondary to another cause (ex: narcolepsy, dementia, Parkinson's Disease, etc)
- Other neurological disorder
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 9 центров
- Banner Sun Health Research Institute — Sun City
- University of California Los Angeles — Los Angeles
- Stanford University — Redwood City
- Emory University — Atlanta
- Massachusetts General Hospital — Boston
- University of Minnesota — Minneapolis
- Mayo Clinic — Rochester
- Washington University — St Louis
- … и ещё 1 центр
Канада · 1 центр
- McGill University — Montreal
Публикации
- Postuma R, Vorasoot N, St Louis EK, Pelletier A, Lim MM, Elliott J, Gagnon JF, Gan-Or Z, Forsberg LK, Fields JA, Ross OA, Singer W, Huddleston DE, Bliwise DL, Avidan AY, Howell M, Schenck CH, McLeland J, Davis AA, Criswell SR, Videnovic A, During EH, Miglis MG, Boeve BF, Ju YS, McKeon A; as the North American Prodromal Synucleinopathy (NAPS) Consortium. IGLON5 Frequency in Idiopathic REM Sleep Beh PMID 39270144
- Elliott JE, Bryant-Ekstrand MD, Keil AT, Ligman BR, Lim MM, Zitser J, During EH, Gagnon JF, St Louis EK, Fields JA, Huddleston DE, Bliwise DL, Avidan AY, Schenck CH, McLeland J, Criswell SR, Davis AA, Videnovic A, Lee-Iannotti JK, Postuma R, Boeve BF, Ju YS, Miglis MG; for North American Prodromal Synucleinopathy (NAPS) Consortium. Frequency of Orthostatic Hypotension in Isolated REM Sleep Behavio PMID 37857496
Идентификаторы
NCT: NCT03623672 · 201712025 · R34AG056639