Belgian Central Sleep Apnea REgistry
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: No intervention.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Central Sleep Apnea. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Бельгия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Belgian Central Sleep Apnea REgistry (B-CARE)
Обзор
This study evaluates different factors that determine the treatment choice and treatment compliance in patients with central sleep apnea. All patients will receive routine care (registry).
Подробное описание
Central sleep apnea (CSA) is characterized by intermittent cessation or decrease of airflow and effort of breathing during sleep. The diagnostic criteria for CSA varies according to the type of CSA (e.g. CSA due to cardiac failure, due to a medication, ...).
CSA is defined as: (1) an apnea/hypopnea index ≥ 15 per hour of sleep and (2) the number of central apneas and/or hypopneas is \> 50% of the total number of apneas and hypopneas.
Presence of CSA is associated with excessive daytime sleepiness and poor sleep quality. Furthermore, in patients with heart failure, presence of CSA was found to be related to mortality. As yet, however, there is insufficient knowledge on the clinical features, pathophysiological background and consecutive algorithms for treatment. Currently, it is not fully clear whether CSA or the treatment of CSA is related to disease progress.
The aim of this trial is to evaluate the current treatment choices for CSA in Belgium and compliance with and effects of these treatments.
Вмешательства
- Другое No intervention
Routine care (registry)
Первичные конечные точки
- Treatment choice [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (5)
- Factors determining treatment choice [Срок оценки: 5 years]
- Treatment compliance [Срок оценки: 5 years]
- Short Form 36 Health Survey [Срок оценки: 5 years]
- Pitssburgh Sleep Quality index [Срок оценки: 5 years]
- Mortality [Срок оценки: 5 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥ 18 years old
- An apnea/hypopnea index ≥ 15/h of sleep and proportion of non-obstructive events > 50%, derived from polysomnography (diagnostic or during (PAP) treatment)
- Written informed consent provided
Критерии исключения
\- Patients with mental disability making it impossible to understand the study protocol
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Бельгия · 14 центров
- OLV Ziekenhuis — Aalst
- ZNA Middelheim — Antwerp
- UZA — Antwerp
- AZ Sint-Jan — Bruges
- CHU Saint-Pierre — Brussels
- Ghent University Hospital — Ghent
- Jessa Ziekenhuis — Hasselt
- AZ Groeninge — Kortrijk
- … и ещё 6 центров
Идентификаторы
NCT: NCT03621566 · B322201835950