Investigation Into Optimal FES Training Characteristics After Spinal Cord Injury
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: [LO-LONG], [HI-SHORT.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Spinal Cord Injury. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Швейцария
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The aim of this study is to investigate two different modalities of functional electrical stimulation (FES) leg exercise in patients with spinal cord injury (SCI). The primary outcomes being compared are 1. FES-induced leg aerobic fitness, and 2. FES-induced leg strength. There will be two FES-leg training groups, and sub-acute patients with SCI will be randomised between the groups - high-short \[HI-SHORT\] and low-long \[LO-LONG\]. Both groups (n=10 per group) will exercise on the Hasomed RehaStim™ exercise ergometer for 6-8 weeks, three-four times per week (24 therapy sessions). \[HI-SHORT\] will perform 10 x 2-min of high-intensity interval training with a recovery of 1-2 min between exercise bouts. \[LO-LONG\] will perform 20+ min of continuous exercise at a low-moderate exercise intensity. Exercise intensity for \[HI-SHORT\] and \[LO-LONG\] will be titrated by neuromuscular stimulation characteristics. The primary outcomes will be assessed before training commences and after 6-8 weeks of training has been completed.
Вмешательства
- Другое [LO-LONG]
Both interventions are different modalities of FES-evoked leg exercise, three-four times per week for 6-8 weeks (24 therapy sessions). The comparator intervention (\[LO-LONG\]) uses 20-40 min (patient state of fitness dependent) of continuous leg exercise of lower intensity. - Другое [HI-SHORT
One intervention (\[HI-SHORT\]) uses a variety of leg exercise interval training of higher intensity for 10 x 2-min intervals.
Первичные конечные точки
- Aerobic Fitness [Срок оценки: Day 0 to 6 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
- Muscle Near Infrared Spectroscopy [Срок оценки: Day 0 to 6 Weeks]
- Strength Fitness [Срок оценки: Day 0 to 6 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Greater than 6-weeks post-trauma after SCI.
- Traumatic and atraumatic spinal cord injuries between C7 and T10
- Participants diagnosed with "motor complete' spinal cord injury American Spinal Injury Association Impairment Scale A and B.
- Age between 18-75 years old.
- Both male and female.
- Have at least 90º bilateral knee flexion.
- Able to perform FES muscle contractions (not FES intolerant).
- Able to follow verbal instructions.
Критерии исключения
- A recent history of trauma to the lower limb.
- Severe or infected pressure sore on weight-bearing skin areas.
- Illness caused by acute urinary tract infection.
- Uncontrolled spasticity or pain.
- History of cardiovascular / cardiorespiratory disease contraindicating exercise.
- Uncontrolled orthostatic hypotension.
- Unhealed decubiti at electrode placement area.
- Recurrent and uncontrolled autonomic dysreflexia.
- Active heterotopic ossification.
- Other peripheral or central neurologic injury.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Швейцария · 1 центр
- Swiss Paraplegic Centre — Nottwil
Идентификаторы
NCT: NCT03621254 · 2018-11