Меню
Идёт набор NCT03604627

Study of Coronary Calcium Score as a Marker of Post-radiation Vascular Dysplasia in Adults Treated During Childhood for Cancer With Mediastinal Irradiation

Без фазы С лечением Childhood Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Coronal calcium score measurement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Childhood Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To measure coronary calcium score in adults treated during childhood or adolescence for irradiation cancer in the heart and / or anthracycline area and compare them to determine whether irradiation of the heart area is associated with increased calcium score after adjustment for other cardiovascular risk factors (age, sex, smoking, dyslipidemia, obesity, diabetes, high blood pressure and renal failure).

Вмешательства

  • Другое Coronal calcium score measurement
    A medical interview with clinical examination by a cardiologist for screening cardiovascular risk factors, including smoking, and looking for symptoms of heart disease as part of routine care. In accordance with routine care, a fasting and fasting blood test will be performed performed on exam day at Bichat Hospital or at another time, close to the patient's home according to his availability. The biological blood test will include the measurement of plasma triglyceride concentrations, total ch

Первичные конечные точки

  • Incidence of a calcium score [Срок оценки: Up to 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients 18 years of age or older,
  • Treated for cancer during childhood, adolescence or young adulthood (≤25 years),
  • Treated with irradiation of the heart area (≥20% of ≥5Gy heart rate) and / or anthracycline (cumulative dose of doxorubicin equivalent ≥300mg/m\^²),
  • In complete remission of their pediatric cancer for at least 10 years,
  • Patient affiliated to a social security scheme or beneficiary of such a scheme,
  • Patient Information and Signed Informed Consent.

Критерии исключения

  • Perspective less than 10 years,
  • Persons deprived of liberty or guardianship (including trusteeship),
  • Impossibility of submitting to the medical follow-up of the test for geographical, social or psychological reasons,
  • Pregnant women.

Inclusion criteria for extension cohort:

  • Patients 30 years of age or older,
  • Treated for cancer during childhood, adolescence or young adulthood (≤25 years),
  • Treated with irradiation of the heart area (≥20% of ≥5Gy heart rate),
  • In complete remission of their pediatric cancer for at least 10 years,
  • Patient affiliated to a social security scheme or beneficiary of such a scheme,
  • Patient Information and Signed Informed Consent.

Exclusion criteria for extension cohort:

  • Persons deprived of liberty or guardianship (including trusteeship),
  • Impossibility of submitting to the medical follow-up of the test for geographical, social or psychological reasons,
  • Pregnant women.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Франция · 3 центра
  • Gustave Roussy — Villejuif
  • Hôpital Bichat — Paris
  • Hôpital Trousseau — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT03604627 · 2017-A02256-47 · 2017/2610

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗