Simplified Treatment of Anti-retrovirus in China (C-STAR)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Lpv/r+3TC.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: HIV/AIDS. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Simplified Therapy Regimen Study of Lopinavir and Ritonavir Combined With Lamivudine for HIV-1 Infected Patients in the Real World of China
Обзор
To observe the efficacy and safety of simplified therapy regimen for treating with HIV-1 infected patients in Chinese real word.
Подробное описание
This is an phase IV open-label, multicenter, single-arm clinical trial in. A total of 600 cases were planned to be recruited. These cases were given simplified therapy regimen of lopinavir (200mg) and ritonavir (50mg) (500mg, oral, bid ) combined with lamivudine (300mg, oral, qd. The observation duration is thirty-sixth months. Patients will be followed up before and 12, 24 and 36 months after receiving the simplified regimen, observing the viral inhibition rate and the change of CD4 cell count, the safety and patients'compliance.
Вмешательства
- Препарат Lpv/r+3TC
It is a simplified therapy regimen study of lopinavir and ritonavir combined with lamivudine for HIV-1 infected patients in the real world of China.
Первичные конечные точки
- The rate of virus inhibition [Срок оценки: 36 Months]
Вторичные конечные точки (1)
- The immunological ability [Срок оценки: 36 Months]
Критерии участия
Критерии включения
- HIV-1 infection confirmed
- Agree to use simplified therapy regimen.
- Agree to detect CD4 count at least once per half a year
Критерии исключения
- Have participated in HIV vaccine clinical trial or other drug trials in the past three months.
- Patients who could not complete the scheduled follow-up (such as weakness and poor compliance).
- Patients who have the history of resistance or allergy to LPV/r or 3TC.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Только случаи
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Guangzhou 8th People's Hospital — Гуанчжоу
Публикации
- Cahn P, Andrade-Villanueva J, Arribas JR, Gatell JM, Lama JR, Norton M, Patterson P, Sierra Madero J, Sued O, Figueroa MI, Rolon MJ; GARDEL Study Group. Dual therapy with lopinavir and ritonavir plus lamivudine versus triple therapy with lopinavir and ritonavir plus two nucleoside reverse transcriptase inhibitors in antiretroviral-therapy-naive adults with HIV-1 infection: 48 week results of the r PMID 24783988
- Arribas JR, Girard PM, Landman R, Pich J, Mallolas J, Martinez-Rebollar M, Zamora FX, Estrada V, Crespo M, Podzamczer D, Portilla J, Dronda F, Iribarren JA, Domingo P, Pulido F, Montero M, Knobel H, Cabie A, Weiss L, Gatell JM; OLE/RIS-EST13 Study Group. Dual treatment with lopinavir-ritonavir plus lamivudine versus triple treatment with lopinavir-ritonavir plus lamivudine or emtricitabine and a s PMID 26062880
- Ciaffi L, Koulla-Shiro S, Sawadogo AB, Ndour CT, Eymard-Duvernay S, Mbouyap PR, Ayangma L, Zoungrana J, Gueye NFN, Diallo M, Izard S, Bado G, Kane CT, Aghokeng AF, Peeters M, Girard PM, Le Moing V, Reynes J, Delaporte E; MOBIDIP study group. Boosted protease inhibitor monotherapy versus boosted protease inhibitor plus lamivudine dual therapy as second-line maintenance treatment for HIV-1-infected PMID 28566227
Идентификаторы
NCT: NCT03603977 · GZ8H-2017014