Меню
Идёт набор NCT03602092

Observational Registry Data on GIST Patients

— Наблюдательное Gastrointestinal Stromal Tumors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Observation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastrointestinal Stromal Tumors. Базовые параметры: от 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Observational Registry: Nationwide Data Collection on Gastrointestinal Stromal Tumors (GISTs) Patients (Taiwan GISTs Registry)

Обзор

This is a longitudinal, multi-center, registry study, collecting data via a web-based portal in patients with GIST (Gastrointestinal Stromal Tumor) from hospitals in Taiwan.

Подробное описание

Research question and objectives:

This study is to collect and describe real-world data for Taiwanese GIST on:

* Prevalence and demographic characteristics of Taiwanese GIST * Treatment pattern of GIST therapies * Bio-marker and/or gene expression characteristics of Taiwanese GIST * Treatment outcome of TKI therapies, including recurrence-free, progression-free and overall survival * Safety profile for TKI therapies

Study design: Retrospective and prospective observational cohort study Population: Taiwan GIST patients during 01 January 2010 to 31 December 2020 Data sources: Medical records and investigator-established data bank Study size: Data from up to 3,000 eligible subjects will be collected Data analysis: Descriptive statistics for longitudinally assess nationwide trends on current and evolving diagnostic, treatment, and outcome measures in the GIST population and estimate the prevalence of GIST in Taiwan.

Milestones: Interim report before 31 December 2018 and final study report before 30 June 2026.

Вмешательства

  • Другое Observation
    This is a longitudinal, multi-center, registry study, collecting data via a web-based portal in patients with GIST (Gastrointestinal Stromal Tumor) from hospitals in Taiwan.

Первичные конечные точки

  • To establish the database for GIST [Срок оценки: From date of registration to 31 December 2025]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients diagnosed with Gastrointestinal Stromal Tumor
  • ≥20 years old
  • Histology-confirmed GIST between 01 January 2010 and 31 December 2020.
  • Patient with prospective data collection: Willing to provide singed inform-consent as per local regulatory requirements.

Критерии исключения

  • Inability and unwillingness to give informed consent if required by site ethic committee.
  • Patient that is unlikely candidate to obtain long-term follow-up information for reasons of unavailability or with severe concomitant illnesses per investigator judgement

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Yu wei-lan — Taipei

Идентификаторы

NCT: NCT03602092 · T1218

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗