Меню
Идёт набор NCT03600779

Application of ihMT MRI in Multiple Sclerosis

Без фазы С лечением Sclerosis, Multiple

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: inhomogeneous Magnetisation Transfer (ihMT) sequence, inhomogeneous Magnetisation Transfer (ihMT) sequence at 3T.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sclerosis, Multiple. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Application of the Inhomogeneous Magnetisation Transfer MRI (ihMT) Technique, a New Myelin-specific MRI Technique, in Multiple Sclerosis

Обзор

The development of in vivo biomarkers sensitive to myelin disruption represents a major clinical need to be able to monitor the demyelination processes as well as the effect of remyelinating therapies in multiple sclerosis. The investigators recently proposed a technique, derived from the conventional magnetisation transfer (MT): inhomogeneous Magnetisation Transfer (ihMT). In preliminary studies, this simple-to-implement and robust technique has shown great sensitivity for evaluating the demyelination processes. The goal of the project is to evaluate the ability of ihMT to measure and describe the spontaneous demyelination and remyelination processes involved in active lesions in a population of patients with MS at the the disease onset.

Подробное описание

The development of in vivo biomarkers sensitive to myelin disruption (demyelination and remyelination) represents a major clinical need to be able to monitor the demyelination processes as well as the effect of remyelinating therapies in multiple sclerosis. The investigators recently proposed a technique, derived from the conventional magnetisation transfer (MT): inhomogeneous Magnetisation Transfer (ihMT). In preliminary studies, this simple-to-implement and robust technique has shown great sensitivity for evaluating the demyelination processes. The goal of the project is to evaluate the ability of ihMT to measure and describe the spontaneous demyelination and remyelination processes involved in active lesions in a population of patients with MS at the the disease onset.

Вмешательства

  • Устройство inhomogeneous Magnetisation Transfer (ihMT) sequence
    robust technique has shown great sensitivity for evaluating the demyelination processes using MRI at 1.5T
  • Устройство inhomogeneous Magnetisation Transfer (ihMT) sequence at 3T
    robust technique has shown great sensitivity for evaluating the demyelination processes using MRI at 3T

Первичные конечные точки

  • ihMTR ratio at 1.5TMRI [Срок оценки: 1 year]
  • Magnetic transfert (MT) at 1.5TMRI [Срок оценки: 1 year]
  • Myelin water fraction at 1.5TMRI [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (2)
  • ihMTR ratio at 3TMRI [Срок оценки: 1 year]
  • Evaluate the predictive value of ihMT [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • For Patients and Controls :
  • Adult patient, male and female, age 18 to 45
  • Patient affiliated with health insurance coverage,
  • Patient who signed a free and informed consent after receiving detailed, understandable and honest information,
  • For patients only :
  • Patient with relapsing-remitting multiple sclerosis according to the McDonald 2010 criteria or progressive
  • Patients treated or not treated with first-line disease modifying therapy
  • Detection of at least one post-Gadolinium injection active lesion identified on the initial brain MRI (T0) or a chronic active lesion (PRL: Paramagnetic rim lesions)

Критерии исключения

  • For patients only :
  • Patients with a progressive form of MS other than the early relapsing-remitting form (primary progressive or secondary progressive)
  • For Patients and Controls :
  • Patients with the usual contraindications for MRI (pacemaker, agitation, metal shards, claustrophobia)
  • Patients at risk of non-compliance to the exam: basic problems with understanding, confusion, involuntary movements, poor tolerance of prolonged supine position
  • Patients who are unable to give their consent: problems with understanding, lack of vigilance, confusion
  • Woman who is pregnant and breastfeeding
  • Patients with a history of neurological or psychiatric condition
  • Patients under guardianship or trusteeship

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Assistance Publique Des Hotipaux de Marseille — Marseille

Идентификаторы

NCT: NCT03600779 · 2017-61

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗