Идёт набор NCT03594344

Additional Hyperbaric Oxygen After Lower Extremity Amputation

Без фазы С лечением Diabetes Mellitus Claudication, Intermittent Critical Limb Ischemia Osteomyelitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Hyperbaric oxygen therapy.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Diabetes Mellitus, Claudication, Intermittent, Critical Limb Ischemia, Osteomyelitis. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Норвегия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Additional Hyperbaric Oxygen After Lower Extremity Amputation - A Randomized Controlled Trial

Обзор

This study evaluates the effect of additional hyperbaric oxygen therapy after lower extremity amputation. The patients will be randomized after amputation to either a treatment group receiving hyperbaric oxygen therapy, or control group.

Подробное описание

Hyperbaric oxygen therapy has been used to treat hard to heal wounds for decades. Amputation, especially distal lower extremity amputations have the same problem with healing and patients often need to be re-amputated more proximally. In these patients oxygen levels are often the decisive factor. Providing additional oxygen under hyperbaric conditions will increase tissue oxygen concentration sufficient for the amputation stump to heal. This will give the patients a more distal amputation with better condition for ambulation.

Вмешательства

Процедура Hyperbaric oxygen therapy
Breathing 100% oxygen for 30+30+30 min at 2,4 ATA. in a multiplace hyperbaric chamber. Total of 30 sessions

Первичные конечные точки

Intact skin with no abnormal openings at the site of primary amputation [Срок оценки: 12 weeks]

Вторичные конечные точки (12)

Intact skin with no abnormal openings at the site of amputation at 6 months [Срок оценки: 6 months]
Intact skin with no abnormal openings at the site of amputation at 9 months [Срок оценки: 9 months]
Intact skin with no abnormal openings at the site of amputation at 1 year [Срок оценки: 12 months]
Time to closed and intact skin at the site of amputation [Срок оценки: 1 year]
Reamputations [Срок оценки: 1 year]
Number of wound revision [Срок оценки: 1 year]
Days in hospital during follow up [Срок оценки: 1 year]
Visual analog pain scale (VAS) [Срок оценки: baseline]
Visual analog pain scale (VAS) [Срок оценки: 12 weeks]
Visual analog pain scale (VAS) [Срок оценки: 6 months]
Visual analog pain scale (VAS) [Срок оценки: 1 year]
RAND 36-Item Short Form Health Survey [Срок оценки: baseline]

Критерии участия

Критерии включения

Lower extremity amputation because of chronic wound, osteomyelitis, ischemia, necrosis.
Fit to receive hyperbaric oxygen therapy determined by an anesthesiologist/Hyperbaric Medicine Physician.
Able to cooperate and follow up appointments
Included within 7 days after final surgery