Идёт набор NCT03588481
IRIS- DESyne X2 in the IRIS-DES Registry
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: DESyne X2.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Coronary Stenosis, Coronary Occlusion, Coronary Disease. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- South Korea
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Evaluation of Effectiveness and Safety of DESyne X2 in Routine Clinical Practice; A Multicenter, Prospective Observational Study
Обзор
This study evaluates effectiveness and safety of DESyne X2 in Routine Clinical Practice.
Вмешательства
- Устройство DESyne X2
Novolimus-eluting stent
Первичные конечные точки
- Composite event rate [Срок оценки: 1year]
Вторичные конечные точки (10)
- All death [Срок оценки: 5years]
- Cardiac death [Срок оценки: 5years]
- Myocardial infarction [Срок оценки: 5years]
- Composite event of death or myocardial infarction [Срок оценки: 5years]
- Composite event of cardiac death or myocardial infarction [Срок оценки: 5years]
- Target Vessel revascularization [Срок оценки: 5years]
- Target Lesion revascularization [Срок оценки: 5years]
- Stent thrombosis [Срок оценки: 5years]
- Stroke [Срок оценки: 5years]
- Procedural success [Срок оценки: 3days]
Критерии участия
Критерии включения
- Age 19 and more
- Intervention with DeSyne X2 drug-eluting coronary stent
- Agreed with written informed consent form
Критерии исключения
- Intervention with DeSyne X2 drug-eluting coronary stent and other drug eluting stent at the same time
- Life expectancy of 1year and under
- Cardiac shock
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
South Korea · 6 центров
- Hallym Hospital — Incheon
- Asan Medical Hospital — Seoul
- Korea University Guro Hospital — Seoul
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital — Seoul
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital — Seoul
- St.carollo Hospital — Suncheon
Идентификаторы
NCT: NCT03588481 · AMCCV2018-09