Меню
Идёт набор NCT03587948

Shanghai Children and Adolescent Diabetes Eye Study

— Наблюдательное Diabetes Mellitus Eye Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Diabetes mellitus.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes Mellitus, Eye Diseases. Базовые параметры: 5 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To compare the prevalence of eye disease between children and adolescents with diabetes mellitus and healthy people, and to analyze the related factors of eye diseases in diabetic patients.

Подробное описание

A cohort study. From January 2018 to 2028, 300 cases of diabetic children in Children's Hospital of Fudan University in Shanghai will be selected as case group, and 300 healthy children without diabetes will be selected as the control group.

The purpose of the study is to guide and regulate eye health screening of children and adolescents with diabetes in Children's Hospital of Fudan University in Shanghai, build up the ranks with the general practitioner as the backbone combined, and provide comprehensive, continuous, and dynamic information service to diabetic eye disease health management. We expect to reduce the prevalence rate of diabetic eye disease, blindness and visual impairment of DR, and improve diabetics consciousness of eye health maintenance, thus upgrading the level of eye disease prevention and treatment in Shanghai.

Вмешательства

  • Диагностический тест Diabetes mellitus
    Children and adolescents who is diagnosed with diabetes will be involved in case-group, and others will be involved in control-group.

Первичные конечные точки

  • Diabetic eye diseases [Срок оценки: January 1, 2028]

Критерии участия

Критерии включения

  • (1) provision of a written informed consent by a guardian;
  • (2) age over 5 years and less than 18 years;
  • (3) diagnosis of type 1 or type 2 diabetes based on the WHO diagnostic criteria for cases.

Критерии исключения

  • (1) eyelid diseases - eyelid entropion, eyelid ectropion, eyelid, ptosis, and palpebral dyskinesia;
  • (2) conjunctival diseases - pterygium and conjunctivitis;
  • (3) history of ocular surface chemical injury or use of eye drops with moisturizing artificial tears;
  • (4) history of eye surgery within 6 months or history of retinal laser photocoagulation;
  • (5) systemic diseases - Sjogren syndrome, Parkinson's disease, rheumatoid arthritis, Grave 's disease, systemic lupus erythematosus, and others.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT03587948 · 2018004

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗