Меню
Идёт набор NCT03586258

Neuropsychological and Brain Medical Imaging Study in Patients With Brain Damage 2

Без фазы С лечением Cerebrovascular Disorders Brain Lesion Degenerative Disease Developmental Disability

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Neuropsychological testing, Brain Imaging, Galvanic Vestibular Stimulation (GVS).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cerebrovascular Disorders, Brain Lesion, Degenerative Disease, Developmental Disability. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Anatomical Clinical Correlations. Neuropsychological and Brain Medical Imaging Study in Brain Damage Subjects 2 (CORAC2)

Обзор

Two groups of subjects will be constitute: (i) patients with circumscribed brain injury (including stroke, vascular malformations, tumor or circumscribed infectious lesions) or degenerative/developmental disorders and selective cognitive disorders; (ii) healthy control subjects. The objective of this project is to evaluate specific neuropsychological deficits and apply current brain imaging techniques (anatomical, diffusion, functional, magnetic stimulation) to patients suffering from these cognitive deficits due to brain damage, in order to elucidate the brain mechanisms underlying these deficits.

Вмешательства

  • Поведенческое Neuropsychological testing
    Experimental test about cognitive deficit of interest and standard neuropsychological tests
  • Другое Brain Imaging
    Anatomical, diffusion, and/or functional MRI
  • Другое Galvanic Vestibular Stimulation (GVS)
    Stimulation versus Sham

Первичные конечные точки

  • Cognitive Deficit [Срок оценки: 3 months to more than 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age > 17 years
  • French language
  • Effective contraception for women during the study
  • Informed consent
  • No alcohol intake the day before the exam
  • For patients only, focal cerebral lesion (stroke, malformation, tumor, inflammatory, infectious, traumatic), neonatal pathology, developmental or degenerative disease with cognitive deficit

Критерии исключения

  • For healthy volunteers: previous neurological history (except non complicated migraine or epilepsy), previous psychiatric history (except depression with good evolution or anxiety), or severe cranial traumatism
  • For patients: vigilance disorders, severe depression or anxiety.
  • For both: psychotropic medication other than a hypnotic or an anxiolytic at low doses without dose modification for at least one month, severe visual or auditory impairment, patient without judicial or administrative liberty, measure of legal protection or no capable to express their consent, pregnancy or breastfeeding, contraindication for MRI or GVS if applicable, participation in another trial or former involvement in another trial within one month.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Caen University Hospital — Caen

Идентификаторы

NCT: NCT03586258 · 2017-A03062-51 · 2017-A03062-51

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗