Меню
Идёт набор NCT03582917

The Role of VitD in Rehabilitation of Idiopathic Adolescent Scoliosis

Фаза II С лечением Scoliosis; Adolescence

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Alphacalcidol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Scoliosis; Adolescence. Базовые параметры: 10 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Греция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The purpose of this current prospective study is to determine the role of vitamin D in the development and restoration of spinal deformities in adolescence.

Подробное описание

The investigator will record the medical history of each patient and information such as age, body size (weight, height) and body mass index (BMI = kg / m \^ 2). Girls will also be given the time of appearance of menstruation, a factor that needs to be evaluated because the growth of the skeleton continues three years after its appearance. Patients will be subjected to Adam's Test, x-ray's and as well as lateral bending radiographs.In the first contact with each patient, will be evaluated bone density measured by DEXA as well as haematological testing including PTH, alkaline phosphatase (ALP), calcium (Ca), phosphorus( P ), Calcitonin and, of course, vitamin D (total and metabolite 25 (OH) D).

Each patient's follow-up will be completed in two years by a clinical examination every six months and a clinical, laboratory and radiological examination per year. Patients will be divided into two groups. In a group with patients with normal 25 (OH) D and in a second group with patients with low levels of 25 (OH) D. Members of the second group will receive substitution treatment with an appropriate formulation. The results will be collected and evaluated using statistical programme.

Вмешательства

  • Препарат Alphacalcidol
    Alphacalcidol 0,5mg tablet

Первичные конечные точки

  • 25(OH)D [Срок оценки: 48 weeks]
  • X - rays [Срок оценки: 48 weeks]
  • Dexa [Срок оценки: 48 weeks]
  • BMD (weight in kilograms, height in meters) [Срок оценки: 48 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Idiopathic Adolescent Scoliosis
  • Risser sign <3-4

Критерии исключения

  • Neuromuscular diseases
  • metabolic disease
  • Liver, lung, thyroid and parathyroid gland disorders.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Греция · 2 центра
  • Papanikolaou General Hospital — Asvestochóri
  • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, University Hospital of Ioannina — Ioannina

Идентификаторы

NCT: NCT03582917 · UIoannina

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗