Меню
Идёт набор NCT03578185

Genomic Analysis to Identify a Predictive Biomarker for Immunotherapy

— Наблюдательное Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is designed to identify the predictive biomarker for immunotherapy using patient samples (tumor tissue, blood, fecal material) who treated with immune checkpoint inhibitor.

Подробное описание

\[Sample acquisition\]

* Informed consent is waived for those who agree to donate samples left over from other clinical trials or acquired for other purposes to be used for other research by the sign to master agreement in advance. * The study will be conducted based on the purposes indicated in the master agreement signed by tissue donator \[Clinical data acquisition\] * Baseline demographics: Sex, Birth date, expire date (last follow-up date for the survivals) * Lung cancer treatment history: diagnosed date, treatment history (surgery, radiation therapy, chemotherapy, immunotherapy treatment history, and responses), general performance, metastatic sites * Lung cancer histologic information: pathology, histologic subtype, EGFR mutation profile, ALK-rearrangement result

Первичные конечные точки

  • List of biomarkers [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • aged above or equal to 18
  • Histologically confirmed lung cancer patients
  • Patient treated with immune checkpoint inhibitor

Exculsion Criteria:

NA

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 3 центра
  • Samsung Medical Center — Seoul
  • Seoul National University Hospital — Seoul
  • Asan Medical Center — Seoul

Публикации

  • Topalian SL, Weiner GJ, Pardoll DM. Cancer immunotherapy comes of age. J Clin Oncol. 2011 Dec 20;29(36):4828-36. doi: 10.1200/JCO.2011.38.0899. Epub 2011 Oct 31. PMID 22042955
  • Brahmer JR, Tykodi SS, Chow LQ, Hwu WJ, Topalian SL, Hwu P, Drake CG, Camacho LH, Kauh J, Odunsi K, Pitot HC, Hamid O, Bhatia S, Martins R, Eaton K, Chen S, Salay TM, Alaparthy S, Grosso JF, Korman AJ, Parker SM, Agrawal S, Goldberg SM, Pardoll DM, Gupta A, Wigginton JM. Safety and activity of anti-PD-L1 antibody in patients with advanced cancer. N Engl J Med. 2012 Jun 28;366(26):2455-65. doi: 10. PMID 22658128
  • Pardoll DM. The blockade of immune checkpoints in cancer immunotherapy. Nat Rev Cancer. 2012 Mar 22;12(4):252-64. doi: 10.1038/nrc3239. PMID 22437870
  • Brahmer JR, Drake CG, Wollner I, Powderly JD, Picus J, Sharfman WH, Stankevich E, Pons A, Salay TM, McMiller TL, Gilson MM, Wang C, Selby M, Taube JM, Anders R, Chen L, Korman AJ, Pardoll DM, Lowy I, Topalian SL. Phase I study of single-agent anti-programmed death-1 (MDX-1106) in refractory solid tumors: safety, clinical activity, pharmacodynamics, and immunologic correlates. J Clin Oncol. 2010 Ju PMID 20516446
  • Patnaik A, Kang SP, Rasco D, Papadopoulos KP, Elassaiss-Schaap J, Beeram M, Drengler R, Chen C, Smith L, Espino G, Gergich K, Delgado L, Daud A, Lindia JA, Li XN, Pierce RH, Yearley JH, Wu D, Laterza O, Lehnert M, Iannone R, Tolcher AW. Phase I Study of Pembrolizumab (MK-3475; Anti-PD-1 Monoclonal Antibody) in Patients with Advanced Solid Tumors. Clin Cancer Res. 2015 Oct 1;21(19):4286-93. doi: 10 PMID 25977344

Идентификаторы

NCT: NCT03578185 · Lung cancer Biomarker_2018

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗