Меню
Идёт набор NCT03578003

Morning Bright Light to Improve Sleep Quality in Veterans

Без фазы С лечением Brain Injuries, Traumatic Post-traumatic Stress Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Morning Bright Light Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Brain Injuries, Traumatic, Post-traumatic Stress Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

One of the principal complicating factors associated with traumatic brain injury (TBI) is sleep-wake disturbances (e.g., insomnia, excessive daytime sleepiness, and circadian rhythm sleep disorders). Morning bright light therapy (MBLT) has been shown to improve sleep quality in a variety of conditions, but little has been done investigating the utility of MBLT in improving sleep in Veterans with TBI. This proposal aims to determine the effect of MBLT on sleep quality in Veterans with TBI. Veterans with and without TBI will be recruited from the VA Portland Health Care System. Baseline questionnaires and 7 days of actigraphy will be collected prior to engaging in 60 minutes of MBLT daily for 4 weeks, during which actigraphy will also be collected continuously. Post-MBLT questionnaire data will be collected, and follow-up questionnaire data will be collected at 3 months post-MBLT.

Вмешательства

  • Другое Morning Bright Light Therapy
    60 minutes of bright light therapy (10,000 lux) received within 90 minutes of waking

Первичные конечные точки

  • Change in Insomnia Severity Index (ISI) [Срок оценки: Baseline; after 4 weeks of intervention; and 2 months after the end of intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Veterans

Критерии исключения

  • History of bipolar disorder
  • History of macular degeneration
  • Non-English speaking
  • Decisionally impaired
  • Currently using a light box

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • VA Portland Health Care System — Portand

Публикации

  • Elliott JE, McBride AA, Balba NM, Thomas SV, Pattinson CL, Morasco BJ, Wilkerson A, Gill JM, Lim MM. Feasibility and preliminary efficacy for morning bright light therapy to improve sleep and plasma biomarkers in US Veterans with TBI. A prospective, open-label, single-arm trial. PLoS One. 2022 Apr 14;17(4):e0262955. doi: 10.1371/journal.pone.0262955. eCollection 2022. PMID 35421086

Идентификаторы

NCT: NCT03578003 · 4085

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗