Меню
Идёт набор NCT03574103

Chronic Effect of Fasting

Без фазы С лечением Overweight and Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Caloric restriction only, Caloric restriction plus TRF morning, Caloric restriction plus TRF night.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Overweight and Obesity. Базовые параметры: 18 лет — 59 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Weight Loss Induced by Daily Time-Restricted Feeding Versus Daily Caloric Restriction in Women With Overweight and Obesity

Обзор

The aim of the study is to determine if time-restricted feeding (TRF) is an effective dietary strategy to weight loss after 8 weeks intervention. TRF will be compared with an intervention without restriction in time for feeding. Both strategies will be with caloric restriction.

Подробное описание

The participants of the study will be divided in two groups: (1) a group with caloric restriction and without restriction in time for feeding and (2) a group with caloric restriction and restriction in time for feeding. This second group will be subdivided according to the participant's preference: (2.1) first meal at 8 a.m. and last meal at 4 p.m. or (2.2) first meal at 12 p.m. and last meal at 8 p.m. The caloric restriction for all participants will be 513 to 770 kcal from estimated energy requirement.

Вмешательства

  • Поведенческое Caloric restriction only
    Participants in this group will receive a eating plan with caloric restriction (513 to 770 kcal from estimated energy requirements), without restriction in time for feeding, for 8 weeks.
  • Поведенческое Caloric restriction plus TRF morning
    Participants in this group will receive a eating plan with caloric restriction (513 to 770 kcal from estimated energy requirements) and 8 hours for eating (from 12 p.m. to 8 p.m.) and 16 hours of fasting, for 8 weeks.
  • Поведенческое Caloric restriction plus TRF night
    Participants in this group will receive a eating plan with caloric restriction (513 to 770 kcal from estimated energy requirements) and 8 hours for eating (from 8 a.m. to 4 p.m.) and 16 hours of fasting, for 8 weeks.

Первичные конечные точки

  • Change in body weight [Срок оценки: Baseline and weeks 2, 4 and 8]
Вторичные конечные точки (9)
  • Change in body composition [Срок оценки: Baseline and weeks 2, 4 and 8]
  • Change in resting energy expenditure [Срок оценки: Baseline and weeks 2, 4 and 8]
  • Change in self-reported energy intake [Срок оценки: Baseline and weeks 2, 4 and 8]
  • Change in self-reported diet composition [Срок оценки: Baseline and weeks 2, 4 and 8]
  • Change in self-reported intervention adherence [Срок оценки: Baseline and weeks 2, 4 and 8]
  • Change in metabolic profile [Срок оценки: Baseline and weeks 2, 4 and 8]
  • Change in self-reported stress [Срок оценки: Baseline and weeks 2, 4 and 8]
  • Change in self-reported anxiety [Срок оценки: Baseline and weeks 2, 4 and 8]
  • Change in self-reported depression [Срок оценки: Baseline and weeks 2, 4 and 8]

Критерии участия

Критерии включения

  • Females;
  • Aged between 18 and 59 years old;
  • Body mass index equal or greater 25 kg/m²;
  • Agree to sign the informed consent.

Критерии исключения

  • Any chronic health conditions (e.g. chronic renal failure, autoimmune, heart, and liver disease);
  • Thyroid diseases or medications for its treatment;
  • Medications known to affect total energy expenditure;
  • Use of steroids, immunosuppressants or non-steroidal anti-inflammatory drugs, weight-loss medications, oral hypoglycemic agents or insulin and any medications that influence metabolic and/or inflammatory parameters;
  • Previous surgery for weight loss;
  • Pregnancy or breast-feeding;
  • Smoking;
  • Alcohol use (>2 doses/day).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Бразилия · 2 центра
  • Hospital da Clínicas — Belo Horizonte
  • Hospital das Clínicas — Belo Horizonte

Публикации

  • Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2. PMID 33512717

Идентификаторы

NCT: NCT03574103 · Chronic 72774617.6.0000.5149

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗