Меню
Идёт набор NCT03571763

The Impact of Anti-thrombosis on Cerebral Microbleeds and Intracranial Hemorrhage in Ischemic Stroke Patients

— Наблюдательное Ischemic Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SWI sequence.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ischemic Stroke. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Impact of Anti-thrombosis on Cerebral Microbleeds and Intracranial Hemorrhage in Ischemic Stroke Patients: Prospective, Multi-center, Cohort Study

Обзор

The purpose of this prospective cohort study is to investigate whether antithrombotic therapy in the secondary prevention of ischemic stroke increases the risk of the emerging CMBs and whether the change is associated with an increased risk of intracranial hemorrhage, providing an imaging evidence for individualized antithrombotic therapy in such patients.

Подробное описание

Cerebral microbleeds（CMBs） is a subclinical lesion caused by microvascular disease in the brain, characterized by microleakage of blood. About 30% of ischemic stroke patients, 40% of the healthy people over 80 years old, and 60% of intracranial hemorrhage patients have microbleeds. With the development of imaging technology, clinically more and more patients have found microbleeds in the brain. How these patients are treated with antithrombotic drugs is not yet clear and is in urgent need of evidence. There are only a few prospective cohort studies to determine whether antithrombotic therapy increases the risk of intracranial hemorrhage in ischemic stroke patients with CMBs, but the results are uncertain. More importantly, whether antithrombotic therapy increases the incidence of the emerging CMBs, and whether the change of increased microbleeds is associated with increased intracranial hemorrhage has not been reported.

Вмешательства

  • Другое SWI sequence
    Acute ischemic stroke patient confirmed by SWI sequence

Первичные конечные точки

  • all cerebral bleeding events [Срок оценки: 360 days]
Вторичные конечные точки (6)
  • all cerebral bleeding events [Срок оценки: 180 days]
  • proportion of mRS 0-1. [Срок оценки: 180、360 days]
  • proportion of cerebral microbleeds [Срок оценки: 180 、360 days]
  • proportion of cerebral hemorrhage [Срок оценки: 180、360 days]
  • the occurence of stroke or other vascular events [Срок оценки: 180、360 days]
  • the occurence of death due to any cause [Срок оценки: 180、360 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient age ≥18 years;
  • Acute ischemic stroke patient confirmed by imaging;
  • Time of onset: within 3 months;
  • Baseline SWI sequence is completed before starting the secondary prevention of ischemic stroke;
  • Baseline SWI sequence must have at least one CMB ;
  • NIHSS≤10

Критерии исключения

  • MRI contraindication;
  • Hemorrhagic transformation after acute Ischemic stroke;
  • Contraindication for antiplatelet or anticoagulation therapy;
  • Severe head trauma or intracranial hemorrhage occurred in the past six months;
  • obvious coagulopathy;
  • Other intracranial lesions associated with (such as tumor, cerebral vascular malformation);
  • other unqualified patients judged by the investigator

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • General Hospital of ShenYang Military Region — Шэньян

Идентификаторы

NCT: NCT03571763 · k(2017)33

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗