Меню
Идёт набор NCT03568266

Pharmacogenomics of Asparaginase Induced Hepatotoxicity

— Наблюдательное Acute Lymphoblastic Leukemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Biospecimen Collection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Lymphoblastic Leukemia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pharmacogenomics of Age-Specific, Asparaginase-Induced Hepatotoxicity in Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia

Обзор

This pilot trial studies the impact of genetic information on developing liver damage caused by asparaginase in participants with newly diagnosed acute lymphoblastic leukemia. Testing saliva samples may help doctors find certain genetic markers that may predict whether participants will tolerate asparaginase, which is given as part of clinical care for acute lymphoblastic leukemia.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To establish the association between the SOD2 rs4880 genotypes and asparaginase-induced hepatotoxicity in Hispanic patients.

II. To identify novel single nucleotide polymorphisms (SNPs) that are associated with asparaginase induced hepatotoxicity.

OUTLINE:

Participants' SOD2 rs4880 SNP genotype (based on saliva from buccal swabs) will be classified. Participants with the CC genotype will be compared to participants with the CT or TT genotype. Buccal swabs of prospective participants' saliva will be collected when participant achieves complete remission (during regular clinical visit). Retrospective participants will be identified through search of pharmacy records for those who received asparaginase within the last 5 years (2012-2017). Recurrent patients will be consented during their regular clinical visits and samples will be collected.

Вмешательства

  • Процедура Biospecimen Collection
    Undergo collection of saliva

Первичные конечные точки

  • Hepatotoxicity following treatment with asparaginase [Срок оценки: Up to 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Newly diagnosed with acute lymphoblastic leukemia (ALL) - no prior treatment for ALL
  • Receiving asparaginase as part of the primary treatment regimen
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent
  • For retrospective recruitment, those who have received asparaginase between 2012 and 2017; and are current patients of University of Southern California (USC)

Критерии исключения

  • Patients who are unable to give informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 2 центра
  • Los Angeles General Medical Center — Los Angeles
  • USC / Norris Comprehensive Cancer Center — Los Angeles

Идентификаторы

NCT: NCT03568266 · 9L-17-16 · NCI-2018-00813 · 9L-17-16 · P30CA014089

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗