Меню
Идёт набор NCT03560583

Efficacy of Metoclopramide in Poor Ovarian Response IVF Patients

Без фазы С лечением Poor Responders in IVF

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Metoclopramide, Placebo Oral Tablet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Poor Responders in IVF. Базовые параметры: 18 лет — 54 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Израиль
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Metoclopramide in Poor Ovarian Response IVF Patients: a Randomised, Double-blind, Placebo-controlled Trial

Обзор

Poor ovarian response population of ART are considered the biggest challenge for providers. Hitherto, no one protocol has been proven to be effect in this subgroup of IVF patients. Metoclopramide belongs to the antiemetic group, used for motion sickness and during early gestation for hyperemesis gravidarum. The mechanism of action is antagonisim to dopamine receptors. We hypothesize than by blocking dopamine receptors and decreasing the dopaminergic tone there is a possibility to increase the sensitivity of ovarian response to gonadotropins during controlled ovarian stimulation and result in increased oocyte retrival.

Вмешательства

  • Препарат Metoclopramide
    Metoclopramide 10 mg BID
  • Препарат Placebo Oral Tablet
    Placebo 10 mg BID

Первичные конечные точки

  • Number of oocytes [Срок оценки: Approximately 5 weeks from first dose of study drug]

Критерии участия

Критерии включения

  • Poor response according to "Bologna criteria"

Критерии исключения

  • Allergy to metoclopramide
  • Prolactinemia
  • Women treated with dopamine agonists

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Израиль · 1 центр
  • Barzilai University Medical Center — Ashkelon

Публикации

  • Boelig RC, Barton SJ, Saccone G, Kelly AJ, Edwards SJ, Berghella V. Interventions for treating hyperemesis gravidarum: a Cochrane systematic review and meta-analysis. J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 Sep;31(18):2492-2505. doi: 10.1080/14767058.2017.1342805. Epub 2017 Jul 11. PMID 28614956
  • Hernandez I, Parra A, Mendez I, Cabrera V, Cravioto MC, Mercado M, Diaz-Sanchez V, Larrea F. Hypothalamic dopaminergic tone and prolactin bioactivity in women with polycystic ovary syndrome. Arch Med Res. 2000 Mar-Apr;31(2):216-22. doi: 10.1016/s0188-4409(00)00059-x. PMID 10880731
  • Prelevic GM, Wurzburger MI, Peric LA. Metoclopramide effect on serum prolactin LH and FSH in patients with polycystic ovary syndrome. J Endocrinol Invest. 1988 Apr;11(4):255-9. doi: 10.1007/BF03350148. PMID 3137253
  • Mendes MC, Ferriani RA, Sala MM, Moura MD, Carrara HH, de Sa MF. Effect of transitory hyperprolactinemia on in vitro fertilization of human oocytes. J Reprod Med. 2001 May;46(5):444-50. PMID 11396370

Идентификаторы

NCT: NCT03560583 · BRZ 0046-17 CTIL

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗