Constitution of a Clinico-radiological Database and a Biobank for Patients With Lacunar Infarcts
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Lacunar Strokes. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Constitution of a Clinico-radiological Database and a Biobank for Patients With Lacunar Infarcts at Lariboisière Fernand-Widal and Sainte Anne Hospitals
Обзор
The aim of this study is to determine in patients with a recent lacunar strokes (\<15 days), the natural history of cognitive disturbances and disability.
Подробное описание
This bi-centric cohort study aims at determining in patients with recent lacunar strokes (\<15 days), the main clinical, radiological, or genetic predictive markers of recurrent stroke, cognitive impairment, dementia, depression gait disturbances and disability.
Первичные конечные точки
- Time to the occurrence of cognitive decline [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (11)
- Recurrent stroke [Срок оценки: 5 years]
- Dementia [Срок оценки: 5 years]
- Transient ischaemic attacks [Срок оценки: 5 years]
- Cardiovascular events [Срок оценки: 5 years]
- Attacks of migraine with aura [Срок оценки: 5 years]
- Memory complaints [Срок оценки: 5 years]
- Depression or other mood alterations [Срок оценки: 5 years]
- Behavioural disorders [Срок оценки: 5 years]
- Balance disturbances [Срок оценки: 5 years]
- Falls [Срок оценки: 5 years]
- Urinary complaints [Срок оценки: 5 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Age 18 years and above
- History of recent (less than 15 days) neurological deficit related to a small subcortical infarct (evidenced by medical history or physical examination)
- Diagnosis of recent small subcortical infarct on MRI (hyperintensity on diffusion-weighted imaging showing an infarction in the territory of one perforating artery) presumably responsible for the corresponding neurological deficit
- Lesion diameter mess than 20 mm
- Ability to comply with scheduled follow-up and annual neurological evaluation
- Affiliation to the national French health insurance (sécurité sociale)
- Signature of informed consent
Критерии исключения
- Prior diagnosis of dementia according to DSM IV criteria
- Prior severe disability with Rankin scale ≥ 4
- Serious concomitant systemic disorder that can compromise the follow-up study;
- Leukoencephalopathy of non-vascular origin;
- Severe psychiatric disorder;
- Inability to obtain an informed signed consent from the patient or his/her family;
- Medical contraindication or refusal to undergo cerebral magnetic resonance scanning (MRI).
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Франция · 1 центр
- Hôpital Lariboisière — Paris
Публикации
- Grosset L, Dimitrovic A, Guillonnet A, Tamazyan R, Benzakoun J, Dusonchet A, Chabriat H, Oppenheim C, Zuber M, Calvet D, Jouvent E. MRI-Proven Incident Ischemia: A New Marker of Disease Progression in Small Vessel Diseases. Stroke. 2025 Jan;56(1):39-45. doi: 10.1161/STROKEAHA.124.048046. Epub 2024 Nov 21. PMID 39569496
Идентификаторы
NCT: NCT03552926 · P150602