iCaReMe Global Registry: Multinational Real-world Evidence in Cardiorenal and Metabolic Diseases
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Type 2 Diabetes, Hypertension, Chronic Kidney Disease, Heart Failure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Бразилия, Чили, Costa Rica, Côte d’Ivoire, Египет +15
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Real-world Multinational Registry to Determine Management and Quality of Care of Patients With Type 2 Diabetes, Hypertension, Heart Failure and/or Chronic Kidney Diseases
Обзор
To provide real world data on patient characteristics, disease management, healthcare utilization, and outcomes in patients with type 2 diabetes, Hypertension, Heart failure and/or Chronic kidney diseases
Подробное описание
The registry intends to provide real world data on patient management and quality of care for patients with T2DM, hypertension, heat failure and chronic kidney disease in clinical practice in many countries. To bridge this gap an observational voluntary registry is set up to capture real world data on patient characteristics, disease management, healthcare utilization, and outcomes in patients with type 2 diabetes, Hypertension, Heart Failure and Chronic Kidney Disease. Multinational, observational registry utilizing a cloud-based eCRF, for prospective and retrospective data collection, accessible to investigators and Scientific Committee. This registry will be open to all physicians managing T2DM, HTN, HF or CKD across the world
Первичные конечные точки
- 1. Age of particpants [Срок оценки: At Baseline]
- 2. Percentage of Participants by Sex [Срок оценки: At baseline]
- 3. Percentage of Participants by Ethnicity [Срок оценки: At Baseline]
- 4. Percentage of Participants by Education Level [Срок оценки: At Baseline]
- 5. Percentage of Participants by Marital Status [Срок оценки: At Baseline]
- 6. Percentage of Participants with Family History of Cardiovascular and Renal-Metabolic Disease [Срок оценки: At Baseline]
- 7.Percentage of Participants by Physical Activity Level [Срок оценки: At Baseline]
- 8. Percentage of Participants by Smoking Status [Срок оценки: At Baseline]
- 9. Percentage of Participants by Alcohol Consumption [Срок оценки: At Baseline]
- 10. Body Weight of Participants [Срок оценки: At Baseline]
Вторичные конечные точки (12)
- 1. Incidence of Level 1 Hypoglycemic Events (Blood Glucose <70 mg/dL) [Срок оценки: Average of 3 years]
- 2.Incidence of Level 2 Hypoglycemic Events (Blood Glucose <54 mg/dL) [Срок оценки: Average of 3 years]
- 3.Incidence of Level 3 Hypoglycemic Events (Requiring Third-Party Assistance) [Срок оценки: Average of 3 years]
- 4.Incidence of Diabetic Ketoacidosis (DKA) Episodes [Срок оценки: Average of 3 years]
- 5. Percentage of Participants with Uncontrolled Type 2 Diabetes (HbA1c ≥7%) [Срок оценки: Average of 3 years]
- 6. Percentage of Participants with Uncontrolled Hypertension (BP ≥140/90 mmHg) [Срок оценки: Average of 3 years]
- 7. Incidence of Retinopathy [Срок оценки: Average of 3 years]
- 8. Incidence of Nephropathy [Срок оценки: Average of 3 years]
- 9. Incidence of Neuropathy [Срок оценки: Average of 3 years]
- 10. Incidence of Myocardial Infarction (MI) [Срок оценки: Average of 3 years]
- 11. Incidence of Stroke [Срок оценки: Average of 3 years]
- 12. Incidence of Peripheral Arterial Disease (PAD) [Срок оценки: Average of 3 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Being 18 years or older
- Having type 2 diabetes, Hypertension, Heart Failure and/or chronic kidney disease
- Providing written informed consent to participate in the registry
Критерии исключения
- Having a life-threatening co-morbidity with life expectancy below 1 year
- Participating in an interventional trial requiring informed consent
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Другое
Центры проведения
Бразилия · 15 центров
- Research Site — Fortaleza
- Research Site — Colatina
- Research Site — Salvador
- Research Site — Brasília
- Research Site — Poços de Caldas
- Research Site — Campina Grande do Sul
- Research Site — Curitiba
- Research Site — Teresina
- … и ещё 7 центров
Филиппины · 10 центров
- Research Site — Bulacan
- Research Site — Cebu City
- Research Site — Iloilo City
- Research Site — Laguna
- Research Site — Mandaluyong
- Research Site — Manila
- Research Site — Mindoro
- Research Site — Pampanga
- … и ещё 2 центра
Тайвань · 9 центров
- Research Site — Changhua
- Research Site — Kaohsiung City
- Research Site — Niaosong
- Research Site — Taichung
- Research Site — Taichung
- Research Site — Taichung
- Research Site — Tainan
- Research Site — Taipei
- … и ещё 1 центр
Украина · 9 центров
- Research Site — Dnipro
- Research Site — Kharkiv
- Research Site — Kharkiv
- Research Site — Kyiv
- Research Site — Kyiv
- Research Site — Vinnytsia
- Research Site — Lutsk
- Research Site — Uzhhorod
- … и ещё 1 центр
Казахстан · 5 центров
- Research Site — Aktobe
- Research Site — Almaty
- Research Site — Almaty
- Research Site — Almaty
- Research Site — Almaty
Мексика · 5 центров
- Research Site — León
- Research Site — Iztapalapa
- Research Site — Mexico City
- Research Site — Mexico City
- Research Site — México
ЮАР · 4 центра
- Research Site — Florida
- Research Site — Parow
- Research Site — Umhlanga
- Research Site — Umhlanga
Египет · 3 центра
- Research Site — Alexandria
- Research Site — Cairo
- Research Site — Giza
Индия · 3 центра
- Research Site — Ahmedabad
- Research Site — Kolkata
- Research Site — Mumbai
Nigeria · 3 центра
- Research Site — Enugu
- Research Site — Gwagwalada
- Research Site — Kano
Чили · 1 центр
- Research Site — Providencia
Costa Rica · 1 центр
- Research Site — San José
Côte d’Ivoire · 1 центр
- Research Site — Abidjan
Грузия · 1 центр
- Research Site — Tbilisi
Ghana · 1 центр
- Research Site — Kumasi
Гонконг · 1 центр
- Research Site — Wan Chai
Ирак · 1 центр
- Research Site — Sulaymaniyah
Kenya · 1 центр
- Research Site — Nairobi
Малайзия · 1 центр
- Research Site — Kuala Lumpur
ОАЭ · 1 центр
- Research Site — Sharjah city
Идентификаторы
NCT: NCT03549754 · D1690R00044