Идёт набор NCT03549559

Imaging Histone Deacetylase in the Heart

Без фазы С лечением Heart Failure With Normal Ejection Fraction Left Ventricular Hypertrophy Aortic Valve Stenosis Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: 11C-Martinostat, PET-MRI.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Heart Failure With Normal Ejection Fraction, Left Ventricular Hypertrophy, Aortic Valve Stenosis, Diabetes. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Imaging of Histone Deacetylase in the Heart

Обзор

The overall goal of this PET-MR imaging trial is to evaluate 11C-Martinostat, a histone deacetylase targeted radioligand, in patients with aortic stenosis, individuals with diabetes, and healthy volunteers.

Подробное описание

Histone deacetylases (HDACs), a class of epigenetic enzymes, play an important role in the pathophysiology of heart failure, including development of left ventricular hypertrophy and myocardial fibrosis. Preclinical data demonstrate the importance of HDAC inhibition in attenuating these pathological processes and maintaining the integrity of the myocardium. However, the role of HDACs in the human heart, and the utility of HDAC inhibition remains unknown. Therefore, a noninvasive method to detect HDAC activity in the human heart in healthy individuals and patients with heart disease may be of major medical and public health value to help determine prognosis, direct therapy, and guide the development of novel therapies for heart failure. The investigators have recently developed a novel radiotracer, 11C-Martinostat, which binds with high affinity to class I HDACs. The objective of this protocol is to assess the utility of 11C-Martinostat PET-MR to detect HDAC expression in the hearts of healthy individuals and patients with severe aortic stenosis or diabetes.

Вмешательства

Препарат 11C-Martinostat
Imaging probe for evaluating the activity of histone deacetylase in the heart
Устройство PET-MRI
Siemens PET-MR Scanner (Biograph MMR)

Первичные конечные точки

11C-Martinostat Binding [Срок оценки: 10-60 minutes post-injection]

Критерии участия

Критерии включения

Group 1: Healthy Volunteers (n = 30)

Healthy adults with no known history of medical disease
Age 18-85 years
No history cardiovascular disease
Ability to provide informed consent

Group 2: Patients with Diabetes (n = 16)

Age 18-85 years
Diagnosis of diabetes
Echocardiogram within last 12 months showing no evidence of left ventricular hypertrophy or hemodynamic findings consistent with heart failure with preserved ejection fraction
Ability to provide informed consent

Group 3: Patients with Aortic Stenosis (n = 50)

Age 18-85 years
Echocardiogram or cardiac MRI scan within last 12 months documenting left ventricular hypertrophy and degenerative calcific aortic stenosis
Ability to provide informed consent