BioDay Registry: Data Collection Regarding the Use of New Systemic Treatment Options in Patients with Atopic Dermatitis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Atopic Dermatitis. Базовые параметры: от 0 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Нидерланды
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
BioDay Registry: Prospective, Observational Data Collection Regarding the Use of New Systemic Treatment Options in Patients with Atopic Diseases in Daily Practice
Обзор
The BioDay Registry aims to address the need for daily practice data regarding the effectiveness and safety of new systemic treatment options (like biologics and Janus kinase inhibitors) in patients with atopic dermatitis and effect on other atopic comorbidities in a multicenter setting. The registry already consists of several additional modules concerning atopic comorbidities, like food allergy and asthma, and a module for conjunctivitis during biologic treatment.
Первичные конечные точки
- Assessment of effectiveness [Срок оценки: Change from baseline to previous specified timepoints (16 weeks, 1 year, 2 year etc.)]
- Drug survival [Срок оценки: Drug survival analysis, which is the length of time a patient continues to take a particular drug, will be performed every year, with cumulative results over the years.]
- Side effects [Срок оценки: Change from baseline to previous specified timepoints (16 weeks, 1 year, 2 year etc.)]
Вторичные конечные точки (6)
- Characterization of population [Срок оценки: Yearly from baseline up to 5 years]
- Characterization of side effects [Срок оценки: Yearly from baseline up to 5 years]
- Laboratory monitoring [Срок оценки: Yearly from baseline up to 5 years]
- Long-term safety [Срок оценки: Yearly from baseline up to 5 years]
- Comorbidities [Срок оценки: Yearly from baseline up to 5 years]
- Dose tapering [Срок оценки: Yearly from baseline up to 5 years]
Критерии участия
Критерии включения
- All adult and paediatric patients treated with new systemic treatments for AD will be asked for participation in the BioDay Registry
Критерии исключения
- Patients are not eligible for enrolment in case of presumed inability to answer questionnaires or not willing to answer questionnaires and will be excluded.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Другое
Центры проведения
Нидерланды · 14 центров
- Radboud University Medical Center — Nijmegen
- Isala Dermatologisch Centrum — Zwolle
- Medisch Centrum Leeuwarden — Leeuwarden
- University Medical Center Groningen — Groningen
- IJsselland Ziekenhuis — Capelle aan den IJssel
- University Medical Center Utrecht — Utrecht
- Meander Medisch Centrum — Amersfoort
- Reinier de Graaf ziekenhuis — Delft
- … и ещё 6 центров
Публикации
- Clabbers J, Boesjes C, Spekhorst L, van Gisbergen MW, Maas E, Marshall J, Janssen R, Janssen M, Zuithoff N, Steijlen P, de Graaf M, van Geel M, de Bruin-Weller M, Gostynski A. Influence of pathogenic filaggrin variants on dupilumab treatment in atopic dermatitis. J Allergy Clin Immunol. 2024 Apr;153(4):1155-1161.e4. doi: 10.1016/j.jaci.2023.12.027. Epub 2024 Jan 23. PMID 38272373
Идентификаторы
NCT: NCT03549416 · 18/239