Идёт набор NCT03536897

IORT Following Breast Conserving Surgery for Early Stage Breast Cancer Registry

— Наблюдательное Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: IORT.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: от 65 лет · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intraoperative Radiation Therapy (IORT) Following Breast Conserving Surgery for Early Stage Breast Cancer Registry

Обзор

This is a prospective, registry trial which will enroll women aged 65 and above with early stage, low risk breast cancer who will be treated with partial mastectomy and intraoperative radiation therapy (IORT). The primary aim is to determine the 5-year risk of in-breast tumor recurrence. Secondary aims include identification of acute- and late-toxicity, cosmetic result, disease-free survival and overall survival.

Вмешательства

Лучевая терапия IORT
Intraoperative radiation therapy with INTRABEAM system to a dose of 20 Gy

Первичные конечные точки

In-Breast Tumor Recurrence (IBTR) [Срок оценки: 5 years]

Вторичные конечные точки (4)

Late Toxicity [Срок оценки: 5 years]
Acute Toxicity [Срок оценки: 3 months]
Disease Free Survival [Срок оценки: 5 yeras]
Overall Survival [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

Female
ECOG performance status 0-1
Age 65 years or older
cT1 or cT2 (≤3.0 cm)
Invasive ductal carcinoma histology
Estrogen receptor positive (ER+)
Grade 1 or Grade 2
Clinically negative lymph nodes (cN0) by examination, imaging and/or nodal sampling
Suitable for breast conserving surgery and radiation therapy
Patient must be able to provide study-specific informed consent