Меню
Идёт набор NCT03535142

Prognostic Significance of Fatty Liver Disease in Bariatric Patients

Без фазы С лечением Non-Alcoholic Fatty Liver Disease Metabolic Encephalopathy Obesity, Morbid Non-alcoholic Steatohepatitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bariatric surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-Alcoholic Fatty Liver Disease, Metabolic Encephalopathy, Obesity, Morbid, Non-alcoholic Steatohepatitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Prospective non-randomized intervention case control study on patients with a BMI \> 35. The intervention group/cases (n=600) is comprised of bariatric patients who undergo bariatric surgery and the control group (n=600) of age, weight and comorbidity matched patients who choose not to undergo bariatric surgery. The overall aim is to examine prevalence of the spectrum of fatty liver disease (NAFLD) in these patients and the prognostic significance of NAFLD.

Вмешательства

  • Процедура Bariatric surgery
    Roux en y gastric bypass or gastric sleeve operation

Первичные конечные точки

  • Number of participants who will die during the follow up period in case and control group [Срок оценки: 10 years follow up after inclusion]
Вторичные конечные точки (4)
  • Number of participant who will experience progressive fatty liver disease in case and control group [Срок оценки: 10 years follow up after inclusion]
  • Change in continuous reaction time measurement after bariatric surgery [Срок оценки: 10 years follow up after inclusion]
  • Change in EEG after bariatric surgery [Срок оценки: 24 months after surgery]
  • Change in intelligence quotient after bariatric surgery [Срок оценки: 24 months efter surgery]

Критерии участия

Inclusion Criteria case group:

  • Age > 18 years
  • BMI >35 kg/m2 and referred for bariatric surgery at Hospital of South West Jutland, Denmark
  • Able to give written informed consent.

Inclusion criteria control group:

  • Age > 18 years
  • BMI >35 kg/m2 with no wish to undergo bariatric surgery.
  • Able to give written informed consent.

Критерии исключения

  • Active viral hepatitis
  • Not willing or able to consent
  • Contraindications to liver biopsy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Hospital of Southwest Jutland — Esbjerg

Публикации

  • Wernberg CW, Indira Chandran V, Lauridsen MM, Skytthe MK, Hansen CD, Hansen JK, Gronkjaer LL, Jacobsen BG, Di Caterino T, Detlefsen S, Thiele M, Guiliani AM, Villesen IF, Leeming DJ, Karsdal M, Graversen JH, Krag A. Ability of soluble TREM2 and PRO-C3 as biomarkers to predict changes in MASLD activity. JHEP Rep. 2025 Apr 22;7(8):101432. doi: 10.1016/j.jhepr.2025.101432. eCollection 2025 Aug. PMID 40677693

Идентификаторы

NCT: NCT03535142 · S-20170210

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗