Database for the Assessment of Efficacy and Safety of BPH Treatment
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: PAE, TURP, Other.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Lower Urinary Tract Symptoms, Benign Prostatic Hyperplasia. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Швейцария
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This registry study aims to collect data on efficacy and safety of different treatments of benign prostatic enlargement (BPE) and lower urinary tract symptoms associated with benign prostatic hyperplasia (BPH-LUTS).
Подробное описание
This registry study aims to collect data on efficacy and safety of different treatments of benign prostatic enlargement (BPE) and lower urinary tract symptoms associated with benign prostatic hyperplasia (BPH-LUTS).
Clinical, patient reported and imaging data that are assessed in clinical routine will be prospectively collected. All patients that are treated for BPE / BPH-LUTS at our institution will be included if they provide written informed consent.
This registry enables us to compare novel treatment option (e.g. prostatic artery embolization; PAE) to established interventions (e.g., TURP, HoLEP, open prostatectomy, ThuLEP, Thulium laser vaporization, TUIP) regarding safety and efficacy.
Вмешательства
- Процедура PAE
Prostatic artery embolization - Процедура TURP
Transurethral resection of the prostate - Процедура Other
Other surgical procedures for BPH treatment including holmium laser enucleation of the prostate, open prostatectomy, thulium laser vaporization, resection or enucleation, transurethral incision of the prostate
Первичные конечные точки
- Reduction of Lower Urinary Tract Symptoms [Срок оценки: baseline to 1 year]
- Changes of free urinary flow rate [Срок оценки: baseline to 1 year]
- Changes of post void residual urine [Срок оценки: baseline to 1 year]
Вторичные конечные точки (12)
- Reduction of Lower Urinary Tract Symptoms [Срок оценки: baseline to 6 weeks]
- Reduction of Lower Urinary Tract Symptoms [Срок оценки: baseline to 12 weeks]
- Reduction of Lower Urinary Tract Symptoms [Срок оценки: baseline to 6 months]
- Reduction of Lower Urinary Tract Symptoms [Срок оценки: baseline to 2 years]
- Reduction of Lower Urinary Tract Symptoms [Срок оценки: baseline to 5 years]
- Changes of free urinary flow rate [Срок оценки: baseline to 6 weeks]
- Changes of free urinary flow rate [Срок оценки: baseline to 12 weeks]
- Changes of free urinary flow rate [Срок оценки: baseline to 6 months]
- Changes of free urinary flow rate [Срок оценки: baseline to 2 years]
- Changes of free urinary flow rate [Срок оценки: baseline to 5 years]
- Changes of post void residual urine [Срок оценки: baseline to 6 weeks]
- Changes of post void residual urine [Срок оценки: baseline to 12 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- All patients treated for BPH / LUTS / prostatic obstruction at the urological department of KSSG
- Patient age ≥ 18 years
- Informed consent provided
Критерии исключения
-Cognitive impairment not allowing Informed Consent or adequate data assessment.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Случай-контроль
Центры проведения
Швейцария · 1 центр
- St. Gallen Cantonal Hospital — Sankt Gallen
Идентификаторы
NCT: NCT03521648 · CTU P-17/006