Меню
Идёт набор NCT03521050

LUKS-Leads Registry on Long-term Performance of ICD Leads

— Наблюдательное Defibrillators Electrical Shock

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: defibrillator lead.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Defibrillators, Electrical Shock. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

All patients having an implantable cardiac defibrillator (ICD) implanted and having follow-up at the Cantonal Hospital Lucerne (LUKS), the investigator center, are included in this retrospective ICD lead registry from 2006 onwards. Data is collected prospectively from december 2016 onwards. After certain ICD-leads tended to fail early the investigators aimed for a registry monitoring our patient population with defibrillator leads and evaluating their long-term performance.

Подробное описание

All patients having an ICD implanted and having follow-up at the investigators center are included in this retrospective ICD lead registry from 2006 onwards. Data is collected prospectively from december 2016 onwards. After certain ICD-leads tended to fail early the investigators aimed for a registry monitoring our patient population with defibrillator leads and evaluating their long-term performance.

The following parameters will be measured during regular clinical controls: electronic impedances, threshold values, sensing values, battery performance, inadequate/adequate shock release und software problems

Вмешательства

  • Устройство defibrillator lead
    observation of long-term performance of defibrillator leads

Первичные конечные точки

  • performance of lead impedance [Срок оценки: regular clinical controls within 10 years]
  • performance of lead threshold [Срок оценки: during regular clinical controls within 10 years]
  • performance of lead sensing [Срок оценки: during regular clinical controls within 10 years]
  • lead parameters [Срок оценки: during regular clinical controls within 10 years]
  • performance of defibrillator [Срок оценки: during regular clinical controls within 10 years]
  • control system of defibrillator [Срок оценки: during regular clinical controls within 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • all patients being implanted with a Defibrillator lead from 2006 onwards

Критерии исключения

  • documented refusal of data collection for scientific purposes

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • Luzerner Heart Centre — Lucerne

Идентификаторы

NCT: NCT03521050 · 2016-02002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗