Меню
Идёт набор NCT03513003

The Use of a Pacifier to Correct Malocclusions in Young Children

Без фазы С лечением Malocclusion

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Functional Pacifier, Stop habit.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Malocclusion. Базовые параметры: 2 лет — 5 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The aim of the study is to investigate the effect of a pacifier (102 Medical Pacifier, Curaprox, Switzerland) on malocclusions like posterior crossbite, anterior open bite, larger overjet and tongue dysfunction in young children.

Вмешательства

  • Устройство Functional Pacifier
    Children swap from their habitual pacifier to the functional pacifier and stop baby bottle
  • Поведенческое Stop habit
    Children stop the use of their pacifier and/or baby bottle

Первичные конечные точки

  • Posterior cross bite [Срок оценки: 1 year]
  • Anterior open bite [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (3)
  • Facial movement [Срок оценки: 1 year]
  • Lip competence [Срок оценки: 1 year]
  • Facial morphology [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children who are sucking the pacifier and / or baby bottle for the last 6 months in use.
  • Manifesting posterior crossbite in which minium 1 tooth and/or edge to edge in the region deciduous canines and/or deciduous molars, with or without forced bite.

AND / OR

\- Manifesting anterior open bite in which the overbite has negative values or edge to edge (≤ 0), with or without tongue thrust.

Критерии исключения

  • Children who are thumb- or fingersucking (or sucking other objects)
  • syndromic or cleft patients
  • patients with history of cranio-facial trauma, history of temporomandibular joint infection or musculo-skeletal asymmetry (e.g. scoliosis, torticollis)
  • patients with systematic diseases
  • patients currently under or after orthodontic Treatment
  • patients with ankylosed teeth (e.g. after dental trauma).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • UZB, University Center for Dental Medicine — Basel

Публикации

  • Dimberg L, Bondemark L, Soderfeldt B, Lennartsson B. Prevalence of malocclusion traits and sucking habits among 3-year-old children. Swed Dent J. 2010;34(1):35-42. PMID 20496855
  • Warren JJ, Slayton RL, Bishara SE, Levy SM, Yonezu T, Kanellis MJ. Effects of nonnutritive sucking habits on occlusal characteristics in the mixed dentition. Pediatr Dent. 2005 Nov-Dec;27(6):445-50. PMID 16532883
  • Sousa RV, Pinto-Monteiro AK, Martins CC, Granville-Garcia AF, Paiva SM. Malocclusion and socioeconomic indicators in primary dentition. Braz Oral Res. 2014;28:54-60. doi: 10.1590/s1806-83242013005000032. PMID 25000602
  • Filippi C, Filippi A, Verna C. [Orthodontic therapy in the early childhood using pacifier?]. Swiss Dent J. 2015;125(9):959-70. doi: 10.61872/sdj-2015-09-03. French, German. PMID 26399737
  • Schmid KM, Kugler R, Nalabothu P, Bosch C, Verna C. The effect of pacifier sucking on orofacial structures: a systematic literature review. Prog Orthod. 2018 Mar 13;19(1):8. doi: 10.1186/s40510-018-0206-4. PMID 29532184

Идентификаторы

NCT: NCT03513003 · UZB-Pacifier

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗