Меню
Идёт набор NCT03511586

Total Shoulder Arthroplasty Multi-Center Registry

— Наблюдательное Shoulder Arthroplasty

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Shoulder Arthroplasty. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Германия, Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The objective of the study is a multi-center prospective registry to collect clinical outcomes of anatomic and reverse total shoulder arthroplasty.

Подробное описание

The study is a non-randomized multi-center prospective registry and subjects will be treated according to standard of care at each center. Subjects will be approached for participation in this study after they have made the decision to undergo a primary or revision shoulder arthroplasty procedure. The treating surgeon will obtain verbal consent from the patient for a research coordinator to screen for eligibility. Patients who meet all criteria will be offered enrollment into the study. The total enrollment goal is a minimum of 500 anatomic shoulder arthroplasty and 500 reverse shoulder arthroplasty subjects enrolled in the multi-center registry.

Первичные конечные точки

  • Change in Pain [Срок оценки: 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient voluntarily consents to participate in the study and has the mental and physical ability to participate in the study, fill out subjective questionnaires, return for follow-up visits, and comply with prescribed post-operative physical therapy.
  • Patient is between the ages of 18 and 100 years.
  • The patient has a planned primary or revision implantation of an anatomic (hemi-arthroplasty or total arthroplasty) or a reverse shoulder prosthesis system manufactured by Arthrex.
  • Patient has a standard of care preoperative CT taken within 6 months that has been submitted for Arthrex VIP (Virtual Implant Positioning) planning.

Критерии исключения

1\. Patient has known intentions, obligations, or co-morbidity that would inhibit them from participating in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 22 центра
  • University of Arizona/Banner Health — Phoenix
  • Banner Medical Group — Phoenix
  • Центр не указан — Scottsdale
  • Центр не указан — Denver
  • University of Connecticut Health Center — Farmington
  • Andrews Research & Education Foundation — Gulf Breeze
  • Advent Health Orlando — Orlando
  • NorthShore University Health System — Evanston
  • … и ещё 14 центров
Германия · 1 центр
  • Orthopädische Chirurgie München (OCM) — München
Швейцария · 1 центр
  • Schulthess Klinik — Zurich

Идентификаторы

NCT: NCT03511586 · 608

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗