Меню
Идёт набор NCT03504800

OCT in Diagnosis of Irregular Corneas

— Наблюдательное Keratoconus Corneal Opacity Corneal Dystrophy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Optical Coherence Tomography.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Keratoconus, Corneal Opacity, Corneal Dystrophy. Базовые параметры: 14 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Optical Coherence Tomography-Aided Differential Diagnosis and Treatment of Irregular Corneas

Обзор

This main goal of this study is to improve the detection, classification, monitoring, and treatment of irregular corneas due to keratoconus, warpage, dry eye, scar, stromal dystrophies, and other corneal conditions. The primary goal will be achieved by using optical coherence tomography (OCT) to: 1. Develop an OCT-based system to classify and evaluate corneal-shape irregularities. 2. Develop OCT metrics for more sensitive detection of keratoconus progression. 3. Develop OCT-and-topography guided phototherapeutic keratectomy (PTK) for irregular corneas.

Вмешательства

  • Устройство Optical Coherence Tomography
    This device will be used to tightly classify corneal irregularities and determine eligibility of candidates from Group A into Groups B \& C.

Первичные конечные точки

  • Develop OCT-based system to classify and evaluate corneal-shape irregularities [Срок оценки: 1 day]
  • Develop OCT-based system to classify and evaluate corneal-shape irregularities [Срок оценки: 1 day]
  • Develop OCT metrics for more sensitive detection of keratoconus progression [Срок оценки: 4 year]
  • Develop OCT metrics for more sensitive detection of keratoconus progression [Срок оценки: 4 year]
  • Develop OCT- and topography-guided phototherapeutic keratectomy (PTK) for irregular corneas [Срок оценки: 1 year]
  • Develop OCT- and topography-guided phototherapeutic keratectomy (PTK) for irregular corneas [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

GROUP A:

  • Keratoconus:
  • CDVA ≥ 20/25 in the better eye; and both of the following in the worse eye
  • Topography characteristic of keratoconus or pellucid marginal degeneration
  • Contact lens-related corneal warpage:
  • Contact lens use; and
  • Topography irregularities
  • Dry eye:
  • Symptoms of dry eye documented by Ocular Surface Disease Index (OSDI) questionnaire score ≥ 30; and
  • Topography irregularities
  • Presence of punctate epithelial erosion on exam with surface staining
  • Aqueous deficiency or evaporative dry eye
  • Epithelial basement membrane dystrophy (EBMD):
  • Negative corneal fluorescein staining; and
  • Corneal opacities; and
  • Topography irregularities
  • Stromal addition or subtraction:
  • Scars; or
  • Salzmann's degeneration; or
  • Stromal dystrophies; or
  • Complication (visual complaints) after LASIK or photorefractive keratectomy (PRK)
  • Stromal distortion:
  • Radial keratectomy (RK); or
  • Corneal transplants.
  • Normal controls:
  • Healthy eyes with no previous eye procedures/surgeries.

GROUP B:

Participants will be selected from the keratoconus population in Group A based on topography findings.

GROUP C:

Participants will be selected from the stromal addition/subtraction and stromal distortion populations of Group A if they have vision primarily limited by scars, dystrophy, or high astigmatism that could benefit from PTK.

Exclusion Criteria (all groups):

  • Inability to give informed consent.
  • Inability to maintain fixation for OCT imaging.
  • Inability to commit to required study visits.
  • Eyes with concurrent cataract, retinal disease, glaucoma, or other eye conditions that may limit the visual outcome after surgery.
  • Previous corneal surgeries if considered as a keratoconus participant.
  • Pregnancy or breastfeeding.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 1 центр
  • Humberto Martinez — Portland

Идентификаторы

NCT: NCT03504800 · IRB#000018036

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗