Herbal Supplements for Improvement of Liver Function in Participants With Alcoholic Liver Disease
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Livitol-70.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Alcoholic Liver Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Индия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Antioxidant for Improvement of Hepatic Function in Patients With Alcohol Liver Disease Without Cirrhosis: Non-randomized Interventional Cohort Study
Обзор
Alcoholic liver disease represents the major health issues and it ranges from simple steatosis to cirrhosis. There is a paucity of data to support the allopathic intervention among these group of patients. Livitol-17 consist of the 3 whole herbs and extract which has antioxidant, hepatoprotective as well as reno-protective properties. The aim of this trial is to study the efficacy of herbal supplement to improve the liver function of alcoholic liver disease subject.
Вмешательства
- Препарат Livitol-70
Livitol-17 detoxifies, purifies and rejuvenates liver, kidney and spleen. Participants will be given the intervention in two bottles at each visit. Participant will be instructed to take two capsule twice daily at a fixed time in the day.
Первичные конечные точки
- Change from baseline in AST(Aspartate Aminotransferase) [Срок оценки: 3 months]
- Change from baseline in ALT(Alanine Aminotransferase) [Срок оценки: 3 months]
- Change from baseline in ALP(Alkaline Phosphatase) [Срок оценки: 3 months]
- Change from baseline in GGT(Gamma Glutamyl Transferase) [Срок оценки: 3 months]
- Change from baseline in serum total bilirubin [Срок оценки: 3 months]
- Number of Subject with adverse events [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (2)
- Change in radiological response [Срок оценки: 3 months]
- Change in maddrey discriminant function(DF) [Срок оценки: 3 months]
Критерии участия
Критерии включения
Adults aged over 18 years with the evidence of alcoholic liver disease (ALD) based on a thorough history, physical examination, and laboratory tests and all of the following:
- Chronic alcohol intake, Identified with AUDIT(Alcohol Use Disorder Inventory Test) Questionnaire
- Active alcohol use until 4 weeks prior to presentation
- ALT and AST elevated >1.5 times the upper limit of normal
- Over 1.5 ratio of AST to ALT
- Maddrey Discriminant function(DF) less than 30
Критерии исключения
- Severe alcoholic hepatitis with cirrhosis or life expectancy less than 3 months
- Severe renal impairment (Glomerular filtration rate below 60 ml/min per 1.73m2)
- Hepatic disorders due to cardiac causes, inherited metabolic causes, hemochromatosis and Wilson's disease
- Participants with active viral hepatitis
- Under going active treatment for alcohol withdrawal syndrome(AWS) at the study entry
- Participants on hepatotoxic medications like antitubercular medication, antiviral medication, paracetamol etc.
- Pregnant, attempting to conceive, or lactating women
- Participating in another clinical trial with an active intervention or drug or device with last dose taken within 60 days.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
Индия · 1 центр
- Mazumdar Shaw Medical Centre — Bangalore
Идентификаторы
NCT: NCT03503708 · OI-009-2018