Меню
Идёт набор NCT03503331

UAB Alzheimer's Disease Center Core Cohort - Imaging Substudy

Фаза II С лечением Alzheimer Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: [C-11]PiB-PET/MRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alzheimer Disease. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The primary objective of this study is to measure the concentration and the regional brain distribution of pathologic amyloid deposition using the PET tracer \[C-11\]PiB in participants in the UAB Alzheimer's Disease Center cohort. Assessment of interactions between race and vascular risk factors, brain amyloid levels measured with \[C-11\]PiB-PET, and cognitive status will be the primary outcome of this imaging study.

Подробное описание

The primary objective of this study is to measure the concentration and the regional brain distribution of pathologic amyloid deposition using the PET tracer \[C-11\]PiB in participants in the UAB-ADC cohort. The amount and distribution of \[C-11\]PiB in the brain will be correlated to demographic, clinical, genetic, and biospecimen data acquired through the separate ongoing UAB-ADC study. Assessment of interactions between race and vascular risk factors, brain amyloid levels measured with \[C-11\]PiB-PET, and cognitive status will be the primary outcome of this imaging study. As a secondary aim, the investigators will assess the ability of the early flow frames from \[C-11\]PiB-PET and brain volumetric measurements with MRI to serve as a marker of neuronal injury and to predict cognitive status in conjunction with the amyloid-PET results.

Вмешательства

  • Препарат [C-11]PiB-PET/MRI
    All study participants will undergo brain imaging with \[C-11\]PiB-PET/MRI. \[C-11\]PiB is a PET imaging agent used primarily to measure the amount of abnormal protein (called beta-amyloid) in the brain. The investigator will also use this tracer to evaluate regional cerebral blood flow.

Первичные конечные точки

  • Measurement of pathological beta-amyloid in the brain [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

\- 1. Enrollment in the UAB-ADC study under a separate IRB-approved research protocol (IRB-300000169).

2\. Negative urine or serum B-hCG test within 2 days of \[C-11\]PiB administration in women of child bearing potential. Women who are post-menopausal with at least 1 year since last menses or documented surgical sterilization will not require pregnancy testing.

Критерии исключения

  • Meets any exclusion criteria for the UAB-ADC study (IRB-300000169).
  • Inability or contraindication for undergoing MRI and/or PET imaging
  • Inability to participate in the imaging studies due to severity of dementia

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Alabama at Birmingham Medical Center — Birmingham

Идентификаторы

NCT: NCT03503331 · IRB-300001005 · 1P30AG086401-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗