Меню
Идёт набор NCT03492528

Cardiovascular Outcome of Cancer Patients: The "GMEDICO Cohort"

Без фазы С лечением Cardiovascular Prognosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: blood samples.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiovascular Prognosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The Mediterranean Group of Cardio-Oncology (GMEDICO) brings together French cardiologists and oncologists who have developed a protocol for the monitoring and cardio-oncological management of patients treated for cancer. This unique organization makes it possible to envisage the creation of a large cohort from which the incidence and predictive factors of cardiovascular toxicity can be determined. Primary objective: to determine the cardiovascular prognosis of patients treated for cancer and followed up in cardio-oncology. Secondary objectives * To determine the clinical, biological and imaging factors associated with cardiovascular events under cancer treatment, in order to define a risk score including clinical, biological (biomarker) and imaging data. * To create a biological source for testing other biomarkers and conducting genome-wide association studies and genetic factors associated with cardiovascular events under cancer treatment.

Подробное описание

Each patient will be monitored for 5 years. Cardio-oncological follow-up and management within these centers will follow a common protocol established and validated in March 2016 on the basis of international recommendations and summaries of the characteristics produced for each drug. Additional blood samples will be taken for the biobanking. Depending on the case, a small skin biopsy will be carried out to analyze the cardiovascular response of in vitro immunotherapy using a reprogramming model of fibroblasts in hiPSC hiPSC (human induced Pluripotent Stem cells)-cardiomyocytes.

Вмешательства

  • Биопрепарат blood samples
    blood samples

Первичные конечные точки

  • Dosage of cardiac biomarkers [Срок оценки: 5 YEARS]

Критерии участия

Критерии включения

  • All adults referred for specialist cardio-oncology consultations before the initiation of a cancer treatment according to pre-established indications will be eligible.

Критерии исключения

  • Failure to provide information that makes it impossible to complete a consultation form or refuse to sign the consent.
  • Minor or major patient under guardianship
  • Pregnant or breastfeeding woman

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Assiatnce Publique Hopitaux de Marseille — Marseille

Публикации

  • Dolladille C, Ederhy S, Allouche S, Dupas Q, Gervais R, Madelaine J, Sassier M, Plane AF, Comoz F, Cohen AA, Thuny FR, Cautela J, Alexandre J. Late cardiac adverse events in patients with cancer treated with immune checkpoint inhibitors. J Immunother Cancer. 2020 Jan;8(1):e000261. doi: 10.1136/jitc-2019-000261. PMID 31988143

Идентификаторы

NCT: NCT03492528 · 2017-50 · 2017-A03362-51

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗