Ablative Therapy in the Management of Prostate Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: cryotherapy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The purpose of this study is collect observational data regarding patterns of care and outcomes of focal therapies for prostate cancer, including but not limited to: high-intensity focused ultrasound (HIFU), cryotherapy, focal laser ablation, irreversible electroporation, photodynamic therapy, and brachytherapy.
Подробное описание
Through the use of a pro- and retrospective registry, the investigators will collect information on patient characteristics including age, co-morbidities, imaging and biopsy information, and prior treatments. Information on treatment details will also be captured, including treatment time, anesthesia delivered, and length of stay, when applicable. Oncologic outcomes including PSA, post-treatment biopsy and imaging data, need for re-treatment, and survival outcomes will also be captured. Safety outcomes will be captured using the Clavien-Dindo classification scale, and additional specific GU complications will be recorded, which include urinary retention, urethral stricture, recto-urethral fistula, osteomyelitis, and urinary tract infection. Finally, the investigators will capture functional outcomes using health related quality of life questionnaires including the EPIC questionnaire, IIEF-5, MSHQ-EjD, and IPSS.
Вмешательства
- Устройство cryotherapy
Subjects will receive focal cryotherapy for treatment of prostate cancer
Первичные конечные точки
- Prostate biopsy Gleason grade [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (7)
- Patient characteristics/demographics [Срок оценки: 12 months]
- MRI PI-RAD grade [Срок оценки: 12 months]
- Lab results - PSA level [Срок оценки: 12 months]
- Patient-reported quality of life: EPIC-26 [Срок оценки: 12 months]
- Patient-reported quality of life: IIEF-5 [Срок оценки: 12 months]
- Patient-reported quality of life: MSHQ-EjD [Срок оценки: 12 months]
- Patient-reported quality of life: IPSS [Срок оценки: 12 months]
Критерии участия
Критерии включения
- >18 years of age
- Undergoing focal therapy for primary or salvage treatment of prostate cancer, or
- Have received prior focal therapy
Критерии исключения
- Clinically-evident metastatic disease
- Unable to fill out an English-language questionnaire
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Другое
Центры проведения
США · 1 центр
- Weill Cornell Medicine — New York
Идентификаторы
NCT: NCT03492424 · 1702017952 prev. 1702018011