Меню
Идёт набор NCT03492151

Confocal Laser Endomicroscopy as an Imaging Biomarker for the Diagnosis of Pancreatic Cystic Lesions

— Наблюдательное Pancreatic Cyst

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreatic Cyst. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Confocal Laser Endomicroscopy as an IMaging Biomarker for the Diagnosis of Pancreatic Cystic Lesions

Обзор

The study schema is shown in Figure 4. (A) All patients referred to one of the participating academic centers for EUS evaluation of the PCL will be enrolled in the protocol if they satisfy inclusion criteria. Patient consent will be obtained during the clinic visit or prior to their EUS. EUS-guided nCLE imaging is first performed (B) followed by EUS-guided FNA and aspiration of cyst fluid. The cyst fluid is analyzed for CEA and cytology. As per institutional standard of care, the cyst fluid is also sent for molecular analysis. The results of the cyst fluid molecular analysis (B) will be utilized for the most likely diagnosis. Based on institutional multidisciplinary tumor board meetings, surgery is performed as indicated (C). Surgical histopathology serves as "gold standard" for diagnosis. It is anticipated that the majority of patients will undergo surgical resection after their EUS.

Первичные конечные точки

  • Accuracy of PCL diagnosis [Срок оценки: 48 months]
  • Accuracy of risk-stratification of IPMNs [Срок оценки: 48 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Imaging quality [Срок оценки: 48 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient age 18 years or older
  • All patients referred for EUS-FNA of accessible PCL where surgery is contemplated
  • Minimum cyst size should be ≥ 2.0 cm as determined by prior cross-sectional imaging studies

Критерии исключения

  • Unable to obtain informed consent
  • Unable to tolerate the procedure
  • Women with known pregnancy at time of procedure
  • Patient age less than 18 years
  • Bleeding diathesis
  • Known allergy to fluorescein
  • Prior pancreatic cancer
  • Prior pancreatic surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 10 центров
  • Mayo Clinic Scottsdale Campus — Scottsdale
  • Stanford Hospital — Stanford
  • Yale School of Medicine — New Haven
  • Parkview Hospital Randallia — Fort Wayne
  • The Johns Hopkins Hospital — Baltimore
  • Beth Israel Deaconess Medical Center — Boston
  • NYU Langone Health — Garden City
  • Icahn School of Medicine at Mount Sinai — New York
  • … и ещё 2 центра

Публикации

  • Firkins SA, Chen W, Krishna SG. Morphologic and Microscopic Characterization of an Unusual Pancreatic Cystic Lesion. Gastroenterology. 2021 May;160(6):e14-e16. doi: 10.1053/j.gastro.2020.09.046. Epub 2020 Oct 8. No abstract available. PMID 33039474

Идентификаторы

NCT: NCT03492151 · 2017C0192

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗