Patient Reported Outcome After Bariatric Surgery
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Anesthesia, Analgesia, Bariatric Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Швейцария
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Prospective association study to analyse patients' outcome after bariatric surgery. Outcome comprises postoperative pain, analgesia, postoperative side-effects, long-lasting pain, patients' impairment in daily living.
Подробное описание
Background
Bariatric surgery is a common procedure. Data on patient related outcome beyond loss of body weight are scarce. The question arises which patient is at specific risk for an unfavorable outcome after bariatric surgery.
Objective
The aim of this study is to investigate variables possibly associated with impaired outcome and increased patients' interference after bariatric surgery. Which patients are at risk for clinically meaningful impaired daily living?
Methods
Patients will be enrolled in a prospective observational study. Data will be collected in a registry with documentation of patient, surgery, anesthesia and analgesia related variables including preoperative status and postoperative patient reported outcome with a follow-up period up to 5 years after bariatric surgery.
Patients fill in standardized validated outcome questionnaires at predefined time points. The registry provides the basis for large scale analyses and benchmarks for several parameters.
Variables to be considered are pain scores after surgery, patient reported outcome, pain related interference after surgery (Brief Pain Inventory), quality of life (SF-12), long-term outcome, chronic (neuropathic) postsurgical pain, BMI, psychological questionnaires, surgery and patient related variables, including genetic variants.
Первичные конечные точки
- What influences pain related impairment after bariatric surgery [Срок оценки: First day after surgery]
Вторичные конечные точки (3)
- Change in pain related outcome after bariatric surgery [Срок оценки: Up to 12 months after surgery]
- Change in interference with daily activities after bariatric surgery [Срок оценки: Up to to 5 years after surgery]
- Change in quality of life after bariatric surgery [Срок оценки: Up to 5 years after surgery]
Критерии участия
Критерии включения
- 18 years and older
- Written informed consent
- Elective bariatric surgery
- Patients' ability to understand the purpose of the study
Критерии исключения
- No informed consent
- Cognitive impairment
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Швейцария · 1 центр
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern — Bern
Идентификаторы
NCT: NCT03490630 · 041/09d (bariatric ss)