Меню
Идёт набор NCT03485040

Stroke Motor Rehabilitation and Recovery Study

— Наблюдательное Stroke, Ischemic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke, Ischemic. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Defining the Trajectory of Motor Recovery After Stroke

Обзор

SMaHRT (Stroke Motor reHabiliation and Recovery sTudy) is a longitudinal study aimed at understanding the natural history of upper extremity motor recovery after ischemic and hemorrhagic stroke.

Подробное описание

Participants will be enrolled in the SMaHRT study during their acute stroke hospitalization and will have research visits spanning the post-stroke care continuum at approximately 6 weeks, 3 months, 6 months, one year, two years, and three years after stroke. The study will collect demographics and clinical outcome measures, clinical neuroimages, video and robot-kinematic data and neurophysiology data through TMS and EEG in order to quantify the course of motor recovery. The research visits may be accompanied by a comprehensive clinical visit to the Massachusetts General Hospital Neurorecovery Clinic. The goal is to understand the behavioral, neuroanatomic, and neurophysiologic underpinnings of motor recovery toward developing personalized strategies and neurotechnologies to facilitate neurorehabilitation and enable better recovery for people with stroke.

Первичные конечные точки

  • Fugl-Meyer Arm Motor Assessment [Срок оценки: Time 1: During acute hospitalization; Time 2: approx. 6 weeks after stroke date; Time 3: approx. 90 days after stroke date; Time 4: approx. 180 days after stroke date; Time 5: approx. 1 year after stroke date Time 6: N/A; Time 7: N/A]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 - 90
  • Upper extremity motor weakness after ischemic and/or hemorrhagic stroke as defined by a score of >=1 on NIH Stroke Scale Arm Motor Drift Questions 5A or 5B
  • Ability to follow simple commands in English
  • Score of zero or 1 on the NIH Stroke Scale Level of Consciousness Questions 1a and 1b and a score of zero on the NIH Stroke Scale Level of Consciousness Question 1c.
  • Stable medical status as determined by primary care team
  • Inpatient on the MGH stroke neurology service

Критерии исключения

  • Prior history of developmental, neurologic, or major psychiatric disorder resulting in functional disability
  • Prior history of visual or auditory disorders limiting ability to participate in testing
  • Evidence of an uncontrolled seizure disorder
  • Patients for whom EEG leads are contraindicated

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachusetts General Hospital — Boston

Публикации

  • Kline DK, Lin DJ, Cloutier A, Sloane K, Parlman K, Ranford J, Picard-Fraser M, Fox AB, Hochberg LR, Kimberley TJ. Arm Motor Recovery After Ischemic Stroke: A Focus on Clinically Distinct Trajectory Groups. J Neurol Phys Ther. 2021 Apr 1;45(2):70-78. doi: 10.1097/NPT.0000000000000350. PMID 33707402
  • Lin DJ, Erler KS, Snider SB, Bonkhoff AK, DiCarlo JA, Lam N, Ranford J, Parlman K, Cohen A, Freeburn J, Finklestein SP, Schwamm LH, Hochberg LR, Cramer SC. Cognitive Demands Influence Upper Extremity Motor Performance During Recovery From Acute Stroke. Neurology. 2021 May 25;96(21):e2576-e2586. doi: 10.1212/WNL.0000000000011992. Epub 2021 Apr 15. PMID 33858997
  • Kuo YL, Lin DJ, Vora I, DiCarlo JA, Edwards DJ, Kimberley TJ. Transcranial magnetic stimulation to assess motor neurophysiology after acute stroke in the United States: Feasibility, lessons learned, and values for future research. Brain Stimul. 2022 Jan-Feb;15(1):179-181. doi: 10.1016/j.brs.2021.12.001. Epub 2021 Dec 7. No abstract available. PMID 34890840

Идентификаторы

NCT: NCT03485040 · 2017P000868

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗