Меню
Набор по приглашению NCT03484325

Surgical Joint Registry MBJRF

— Наблюдательное Osteoarthritis, Knee Osteoarthritis, Hip

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Osteoarthritis, Knee, Osteoarthritis, Hip. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Surgical Joint Registry

Обзор

The purpose of this study is to follow the patient's short term and long term clinical outcome after undergoing joint replacement surgery.

Подробное описание

This is a registry database. Consented subjects will have their medical data collected via a patient questionnaire in either paper or web based application form. Data will be collected prospectively and retrospectively and will be entered into the database generated by Memorial Bone and Joint Research Foundation. Collection of data will start during the initial clinic visit as part of standard of care. Subjects will be asked to fill out a 4-page "pre-operative hip questionnaire" or "pre-operative knee questionnaire", which includes questions for self-assessment from the Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS), Knee disability and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), EQ-5D and University of California, Los Angeles Activity (UCLA) questionnaires. Demographic, intra-operative and additional data will also be collected to correctly identify the subject's specific disease process and treatment plan. Subjects will be asked to fill out a post-operative hip and knee questionnaire that is similar to the pre-operative questionnaire to evaluate the improvement in their clinical outcomes. The subjects will be requested to complete the post-operative questionnaires at 6 months and annually thereafter.

Первичные конечные точки

  • Change of Knee Society Scores with KOOS survey [Срок оценки: Pre-operatively (baseline) and at 6 months, 12 months, 24 months, 36 months, 48 months, 60 months, 72 months, 84 months, 96 months, 108 months, 120 months]
  • Change of Hip Society Scores with HOOS survey [Срок оценки: Pre-operatively (baseline) and at 6 months, 12 months, 24 months, 36 months, 48 months, 60 months, 72 months, 84 months, 96 months, 108 months, 120 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Inclusion criteria will be limited to subjects who have consented to undergo elective total joint replacement, hip resurfacing and partial knee surgery, arthroscopy and Femoro-actabular impingement (FAI) release performed by the PI.
  • All patients of legal adult age will be eligible for the study. All patients will have an equal chance to participate in the study regardless of race or gender. Patients will be enrolled in the order as they are diagnosed by the PI.

Критерии исключения

  • Exclusion criteria will be limited to morbid obesity, active infection, heart failure, lung failure, severe bleeding abnormalities, subject with known metal allergy, subject who cannot legally decide for themselves.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Memorial Bone & Joint Research Foundation — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT03484325 · HSC-GEN-09-0143

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗