Меню
Идёт набор NCT03481881

Pharmacokinetics of Drugs Administered to Children

— Наблюдательное Pediatric ALL

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standard of care drug.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pediatric ALL. Базовые параметры: 0 лет — 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pharmacokinetics of Drugs Administered to Children Per Standard of Care

Обзор

This is a prospective study of children \<21 years of age with the goal of characterizing the PK of drugs administered per standard of care as prescribed by the treating caregiver.

Вмешательства

  • Препарат Standard of care drug
    This study is collecting PK data on children prescribed the following drugs of interest per standard of care: dexmedetomidine, bosentan, furosemide, chlorothiazide, ethacrynic acid, bumetanide, hydromorphone, tacrolimus, ampicillin, gentamicin, caffeine, fentanyl, midazolam, foscarnet, hydroxychloroquine, and moxifloxacin.

Первичные конечные точки

  • Area under the curve (AUC) [Срок оценки: Data will be collected throughout the hospital or outpatient stay up to 90 days]
Вторичные конечные точки (5)
  • Maximum concentration (Cmax) [Срок оценки: Data will be collected throughout the hospital or outpatient stay up to 90 days]
  • Time to achieve maximum concentration (Tmax) [Срок оценки: Data will be collected throughout the hospital or outpatient stay up to 90 days]
  • Absorption rate constant (ka) [Срок оценки: Data will be collected throughout the hospital or outpatient stay up to 90 days]
  • Elimination rate constant (kel) [Срок оценки: Data will be collected throughout the hospital or outpatient stay up to 90 days]
  • Half-life (t1/2) [Срок оценки: Data will be collected throughout the hospital or outpatient stay up to 90 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children (< 21 years of age) who are receiving understudied drugs of interest per standard of care as prescribed by their treating caregiver

Критерии исключения

  • Failure to obtain consent/assent (as indicated)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Duke University — Durham

Идентификаторы

NCT: NCT03481881 · Pro00042519

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗