Меню
Идёт набор NCT03481647

Evaluation of an Oral Care Programme for Head and Neck Cancer Patients

Без фазы С лечением Head and Neck Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Oral care programme.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Head and Neck Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of an Oral Care Programme for Patients Undergoing Treatment for Head and Neck Cancer Regarding Mucositis, Oral Health, Epigenetic Modifications, Patient-related Factors, Quality of Life and Health Economy

Обзор

This study will evaluate the effect of an intensified oral care programme on prevalence, severity and duration of mucositis in patients undergoing treatment for cancer in the head and neck region. Patients in the control group get professional oral care once a week.

Подробное описание

This study will evaluate the effect of an oral care programme on prevalence, severity and duration of mucositis in patients undergoing treatment for cancer in the head and neck region. The oral care programme consists of professional oral care and swabbing of the mucosal membranes with a saline/bicarbonate solution once a week. The patients are instructed to rinse with a saline/bicarbonate solution 5 times per day. They are given an oral care diary to help them keep track of their daily oral hygiene measures and rinses. Repeated oral hygiene instructions are given if needed.

Patients in the control group get professional oral care once a week.

Вмешательства

  • Процедура Oral care programme
    Professional oral care (dental hygienist), intensified oral care measures by the patient

Первичные конечные точки

  • Oral mucositis [Срок оценки: First week of RT (mucositis score at one time-point)]
  • Oral mucositis [Срок оценки: Second week of RT (mucositis score at one time-point)]
  • Oral mucositis [Срок оценки: Third week of RT (mucositis score at one time-point)]
  • Oral mucositis [Срок оценки: Fourth week of RT (mucositis score at one time-point)]
  • Oral mucositis [Срок оценки: Fifth week of RT (mucositis score at one time-point)]
  • Oral mucositis [Срок оценки: Sixth week of RT (mucositis score at one time-point)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients scheduled to receive full dose of curative RT including major salivary glands in the radiation field

Критерии исключения

  • Patients with recurrent cancer
  • Patients with severe cognitive impairment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Швеция · 2 центра
  • Institute of odontology — Gothenburg
  • Länssjukhuset Ryhov — Jönköping

Идентификаторы

NCT: NCT03481647 · 831-16

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗