Меню
Идёт набор NCT03476213

Manual Versus Targer-controll Infusion in Reduction of Awareness and Dreaming

Без фазы С лечением Anesthesia Awareness

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Group TCI, Group TIVA.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anesthesia Awareness. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Чехия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Reduction of Awareness and Dreaming During Neurosurgical Procedures Using Target- Controlled Infusion, Comparison With Manual Total Intravenous Anesthesia TIVA.

Обзор

This study compares manual total intravenous anesthesia (TIVA) and target-controll infusion (TCI) in reduction of awareness and dreaming, and the haemodynamical stability during operation. Half of patients will be anesthetized using manual TIVA and other half using TCI.

Подробное описание

Awareness is possible in TIVA in case of technical failure or prolonged induction phase, TCI technology seems to prevent these events. Total of 80 patients planed for elective neurosurgical brain tumor resection fulfilling the inclusion criteria will be devided into two groups. First half will be anesthetized using TIVA with manual induction and the second half will be anesthetized using TCI. All patients will fulfil Modified Brice Questionnaire one hour after the end of operation.

Вмешательства

  • Процедура Group TCI
    Induction and anesthesia will be done by using Gepth model for sufentanil and Schnider effect model for propofol. Anesthetics will be aplicated using infusion pump Agilia (Fresenius Kabi). Another titration will be according to target value of entropy between 40 and 60 and surgical pleth index below 35.
  • Процедура Group TIVA
    Induction of anesthesia will be done by titrating of propofol to the dose of 1.2 mg/kg and sufentanil 5-10 ug according to body weight, maintaining of anesthesia using continuous infusion of propofol 5 mg/ kg/hour and sufentanil 35 ug/hour to reach the target value of entropy between 40 and 60 and surgical pleth index below 35.

Первичные конечные точки

  • reduction of awareness [Срок оценки: 5 hours]
Вторичные конечные точки (2)
  • reduction of haemodynamical instability [Срок оценки: 5 hours]
  • reduction of norepinephrine dose [Срок оценки: 5 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Glasgow Coma scale 15
  • ASA Physical Status Classification System I - III
  • planed surgery for brain tumor to 5 hours
  • postoperative awakening

Критерии исключения

  • NYHA III, IV
  • abuse of stimulating drugs, grass, alcohol dependence
  • BMI over 40 in females and over 35 in men
  • propofol alergie
  • awake operations
  • postoperative arteficial ventilation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Чехия · 1 центр
  • University Hospital Hradec Kralove — Hradec Králové

Идентификаторы

NCT: NCT03476213 · 201506S

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗