Меню
Идёт набор NCT03475498

A Major Determinant Focused on the ECG or Echocardiogram for PICM and Its Clinical Outcome (PICM Syndrome)

— Наблюдательное Pacemaker Complication

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pacemaker Complication. Базовые параметры: от 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Major Determinant Focused on the ECG or Echocardiogram for Pacing-induced Cardiomyopathy (PICM) and Its Clinical Outcome (PICM Syndrome) : Prospective, Multi-center, Observational Cohort Study.

Обзор

Chronic right ventricular pacing has a deleterious effect on left ventricular (LV) function, namely pacing-induced cardiomyopathy (PICM). Several parametes make difference of effect on the occurrence of PICM and its subsequent clinical outcomes. In particular, recognition of a major determinant focused on the ECG or echocardiographic parameters including strain or genetic factor for occurrence of PICM may lead to better identification of patients at high risk. Investigators prospectively enroll a participant with documented high risk of PICM and clinically follow-up to idenify clinical impact of PICM (PICM syndrome) over a long period of time.

Подробное описание

Investigators investigate a major determinant focused on the ECG or echocardiogram or genetic factor to predict the PICM after implantation of pacemaker. Not only QRS duration and mechanical strain but also genetic factor could be also investigated to predict the occurrence of PICM before diagnosis fo PICM

Первичные конечные точки

  • Heart failure diagnosis and treatment [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Atrial and Ventricular arrhythmia diagnosis, heart failure admisssion and all-caused mortality [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Inclusion Criteria: mandatory (1 and 2) and optional (3 or 4)

  • Willng to participate in the study and able to sign informed consent
  • Undertaken ECG and echocardiogram including strain before and after device implantation

Критерии исключения

  • Less than 18 years of age
  • Being pregnant or plan to become pregnant
  • Advanced heart failure waiting in heart transplantation
  • Have a life expectancy of less than 1 year

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 3 центра
  • Chung-Buk University Hospital — Chungju
  • Chung-Nam University Hospital — Daejeon
  • Chung-Ang University Hospital — Seoul

Публикации

  • Kim JH, Kang KW, Chin JY, Kim TS, Park JH, Choi YJ. Major determinant of the occurrence of pacing-induced cardiomyopathy in complete atrioventricular block: a multicentre, retrospective analysis over a 15-year period in South Korea. BMJ Open. 2018 Feb 8;8(2):e019048. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019048. PMID 29439074
  • Chin JY, Kang KW, Park SH, Choi YJ, Jung KT, Lee S, Youn HJ. Pre-implant global longitudinal strain as an early sign of pacing-induced cardiomyopathy in patients with complete atrioventricular block. Echocardiography. 2021 Feb;38(2):175-182. doi: 10.1111/echo.14942. Epub 2021 Jan 6. PMID 33406280

Идентификаторы

NCT: NCT03475498 · EMC 2018-01-013

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗