Меню
Идёт набор NCT03475173

New Non-invasive Modalities for Assessing Retinal Structure and Function

Без фазы С лечением Ischemic Optic Neuropathy Branch Retinal Artery Occlusion Hemianopia Leber Hereditary Optic Neuropathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: LSFG-NAVI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ischemic Optic Neuropathy, Branch Retinal Artery Occlusion, Hemianopia, Leber Hereditary Optic Neuropathy. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

New Non-invasive Modalities for Assessing Retinal Structure and Function:Preliminary Investigation

Обзор

This study investigates a new technology to assess the structure and function inside the eye. Retinal imaging of subjects with inner and outer retinal defects to detect areas of abnormal structure and function compared to other visual function tests.

Вмешательства

  • Устройство LSFG-NAVI
    laser-speckle blood flow of ocular arteries and veins

Первичные конечные точки

  • Ocular Blood Flow [Срок оценки: 1 day]

Критерии участия

Controls:

Inclusion:

Normal eye exam in last 2 years

Exclusion:

Cataract or media opacity that would degrade the imaging of the retina. Mild cataracts are okay. Any abnormalities of the retina or optic nerve that could affect metabolism of the retina outside of normal.

Subjects with Inner Retina Defect:

Inclusion:

Defined structural defect to include those with Ischemic optic neuropathy, branch retinal artery occlusion (BRAO), hemianopia or visual field defect that respects the vertical meridian, inherited mitochondrial optic neuropathies such as Leber's and Dominant Optic Neuropathy, other retinopathies or optic neuropathies.

Exclusion:

Cataract or media opacity that would degrade the imaging of the retina. Mild cataracts are okay.

Subjects with Outer Retinal Defect:

Inclusion:

AZOOR (acute zonal occult outer retinopathy) or other focal or diffuse outer photoreceptor loss of function

Exclusion:

Cataract or media opacity that would degrade the imaging of the retina. Mild cataracts are okay.

The 450 total is to allow for exclusion of some subjects or in the event that the enrolled subject blinks too much or cannot fixate on a visual target adequately to maintain the same eye position during the short imaging interval. We hope to have a total of 450 (50 controls and 400 patients)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Iowa Department of Ophthalmology — Iowa City

Идентификаторы

NCT: NCT03475173 · 201611825

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗