Меню
Идёт набор NCT03465774

Indwelling Pleural Catheters With or Without Doxycycline in Treating Patients With Malignant Pleural Effusions

— Наблюдательное Pleural Neoplasm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Doxycycline, Indwelling Catheter, Quality-of-Life Assessment, Questionnaire Administration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pleural Neoplasm. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Observational Cohort Study of Indwelling Pleural Catheters Versus Indwelling Pleural Catheters Plus Doxycycline Pleurodesis for Treatment of Malignant Pleural Effusions

Обзор

This study is designed to obtain preliminary data comparing indwelling pleural catheters (IPCs) versus IPCs plus doxycycline for pleurodesis as treatments for malignant pleural effusion (MPE). Indwelling pleural catheters (IPCs) are commonly used to treat pleural effusions (build-up of fluid in the lungs). Doxycycline is an antibiotic that is also used to treat pleural effusions. The goal of this clinical research study is to learn if adding doxycycline to the use of an IPC can lead to shorter treatment times with IPCs.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To obtain preliminary data comparing indwelling pleural catheters (IPCs) versus IPCs plus doxycycline for pleurodesis as treatments for malignant pleural effusion (MPE).

OUTLINE: Patients choose 1 of 2 groups.

GROUP I: Patients undergo IPC placement and receive doxycycline via IPC 5 days later.

GROUP II: Patients undergo IPC placement.

After completion of study treatment, patients are followed up at 10-14 days and then monthly for up to a year.

Вмешательства

  • Препарат Doxycycline
    Receive via IPC
  • Устройство Indwelling Catheter
    Receive IPC
  • Процедура Quality-of-Life Assessment
    Ancillary studies
  • Другое Questionnaire Administration
    Ancillary studies
  • Другое Survey Administration
    Ancillary studies

Первичные конечные точки

  • Time to pleural catheter removal [Срок оценки: Up to 1 year]
Вторичные конечные точки (7)
  • Recurrence of effusion requiring drainage after IPC [Срок оценки: Up to 1 year]
  • Indwelling pleural catheters (IPC) complications [Срок оценки: Up to 1 year]
  • Quality-adjusted survival measured using Short-Form Six-Dimension health index (SF-6D) [Срок оценки: Baseline up to 1 year]
  • Change in dyspnea using Borg score [Срок оценки: Baseline up to 1 year]
  • Assessment of symptom burden [Срок оценки: Baseline up to 1 year]
  • Procedure-associated pain [Срок оценки: Up to 1 year]
  • Need for hospitalization due to pleurodesis pain [Срок оценки: Up to 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Outpatients with MPE undergoing IPC placement
  • Sufficient mental capacity to provide informed consent and answer Short-Form Six-Dimension health index (SF-6D) and Borg score questions
  • Inpatients that are expected to be discharged within 5 days of receiving an indwelling pleural catheter

Критерии исключения

  • Patients undergoing pleurodesis for benign disease (e.g., spontaneous pneumothorax)
  • Inability or unwillingness to give informed consent
  • Inability to perform phone call and clinical follow-up at MD Anderson Cancer Center (MDACC)
  • Pregnancy
  • Previous intrapleural therapy for MPE on the same side
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) of 4 and life expectancy =< 2 weeks
  • Doxycycline allergy
  • Extensive loculations or hydropneumothorax or other contraindication to pleurodesis
  • Chylous effusions associated with malignant disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 1 центр
  • M D Anderson Cancer Center — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT03465774 · 2017-0973 · NCI-2018-00630 · 2017-0973

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗