Меню
Набор по приглашению NCT03465657

Sodium Sources and Sodium Intake in a Representative Sample of Spanish Children

— Наблюдательное Urinary Sodium Excretion Salt Intakes Body Weight

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Urinary Sodium Excretion, Salt Intakes, Body Weight. Базовые параметры: 7 лет — 11 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Sodium Sources and Sodium Intake in a Representative Sample of Spanish Children and Its Effects on Body Weight and Blood Pressure

Обзор

Previous evidence shows that sodium intake in Spanish adult population is over the recommended limits and this high sodium intake is related with difficulties in body weight control and blood pressure control. The aim of this study is to stablish a direct relationship between salt intake and the health parameters previously mentioned in a representative sample of Spanish schoolchildren between 7-11 years old. The investigators are applying a 3-day dietary records to collect dietary data, and collecting 24-h urine samples in order to analyse biochemical indicators of sodium intake and other nutrients. Anthropometric data are also being recorded and body composition is also analysed using bioimpedance technique.

Подробное описание

Specific Aims

1. To stablish the average sodium intake in Spanish children, using a 24-h urine sample and validated dietary questionnaires. 2. To compare 24-hour urinary sodium measurement to the dietary survey method 3. To study the relationship between sodium intake and blood pressure levels in Spanish scholars. 4. To analyze the relationship between sodium intake and overweight/obesity in Spanish children using anthropometric and bioimpedance analysis measures. 5. To identify main food sources of sodium in the diet of Spanish schoolchildren and the use of discretionary salt. 6. Provide new data for monitoring sodium intake in Spanish schoolchildren and design campaigns to reduce their intake. 7. To provide reference data of sodium intake on a representative sample of the Spanish child population for European and international databases.

Первичные конечные точки

  • 24-h urinary sodium excretion in Spanish schoolchildren [Срок оценки: Through study completion, an average of 2 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Common sodium food sources [Срок оценки: Through study completion, an average of 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 7 and 11 years old

Критерии исключения

  • Those who have any clinical problem, which may modify the results of the analysis: metabolic or chronic diseases (liver, kidney, diabetes, hypothesis or hyperkalemia), pharmacological treatment during the 3 months prior to the study with corticosteroids, insulin, diuretics or other drugs that may modify blood pressure figures, surgery or serious infectious diseases in the previous 6 months.
  • Those who were not in the school when the measures were taken.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Экологическое

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Dto. Nutrición y Ciencia de los Alimentos (NUTRYCIAL). Facultad de Farmacia. UCM — Madrid

Публикации

  • Aparicio A, Rodriguez-Rodriguez E, Cuadrado-Soto E, Navia B, Lopez-Sobaler AM, Ortega RM. Estimation of salt intake assessed by urinary excretion of sodium over 24 h in Spanish subjects aged 7-11 years. Eur J Nutr. 2017 Feb;56(1):171-178. doi: 10.1007/s00394-015-1067-y. Epub 2015 Oct 19. PMID 26482149

Идентификаторы

NCT: NCT03465657 · PR6/13-18866

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗