Меню
Идёт набор NCT03463668

Evaluation of the Efficacy of Duodenal Prostheses Not Covered Over 6 Years

— Наблюдательное Digestive or Non-digestive Neoplasia Leading to Symptomatic Duodenal Stenosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: uncovered metal duodenal prosthesis.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Digestive or Non-digestive Neoplasia Leading to Symptomatic Duodenal Stenosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To assess the efficacy of duodenal prostheses for duodenal stenosis established for endoscopic pyloric or duodenal stenosis on dysphagia

Подробное описание

Duodenal prostheses have become, since the 2000s, the first-line treatment of unresectable duodenal tumoral stenosis. The technical success is greater than 90%, however the endoscopic revisions that are duodenal or biliary are frequent. The IPC as a center of interventional endoscopy is very often in charge of these stenoses. We wanted to evaluate the efficiency and the duration of this effectiveness in current situation. Is there still room for gastrojejunal gastrojejunal surgery or for the development of endoscopic gastrojejunal anastomoses?

Вмешательства

  • Устройство uncovered metal duodenal prosthesis
    Implantation of an uncovered metal duodenal prosthesis for symptomatic tumor stenosis

Первичные конечные точки

  • Dysphagia assessment [Срок оценки: 7 years]
Вторичные конечные точки (5)
  • Rate of complications [Срок оценки: 7 years]
  • postoperative survival [Срок оценки: 7 years]
  • Permeability duration of the duodenal stent [Срок оценки: 7 years]
  • Rate of duodenal endoscopic resection at 1 and 3 months postoperatively [Срок оценки: at 1 and 3 months postoperatively]
  • Rate of biliary endoscopic resection at 1 and 3 months postoperatively [Срок оценки: at 1 and 3 months postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Any symptomatic duodenal stenosis with symptomatic duodenal duodenal prosthesis between 2010 and 2017.

Критерии исключения

  • Benign stenosis or covered metallic duodenal prosthesis (usually indicated for benign disease)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Institut Paoli Calmettes — Marseille

Публикации

  • Fiori E, Lamazza A, Volpino P, Burza A, Paparelli C, Cavallaro G, Schillaci A, Cangemi V. Palliative management of malignant antro-pyloric strictures. Gastroenterostomy vs. endoscopic stenting. A randomized prospective trial. Anticancer Res. 2004 Jan-Feb;24(1):269-71. PMID 15015607
  • Johnsson E, Thune A, Liedman B. Palliation of malignant gastroduodenal obstruction with open surgical bypass or endoscopic stenting: clinical outcome and health economic evaluation. World J Surg. 2004 Aug;28(8):812-7. doi: 10.1007/s00268-004-7329-0. Epub 2004 Aug 3. PMID 15457364
  • Jeurnink SM, Steyerberg EW, Hof Gv, van Eijck CH, Kuipers EJ, Siersema PD. Gastrojejunostomy versus stent placement in patients with malignant gastric outlet obstruction: a comparison in 95 patients. J Surg Oncol. 2007 Oct 1;96(5):389-96. doi: 10.1002/jso.20828. PMID 17474082
  • ASGE guidelines enteral stents

Идентификаторы

NCT: NCT03463668 · DYSPHAGIE-IPC 2017-036

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗