Меню
Идёт набор NCT03462329

Patient's Pretreatment Expectations About Post-Lyme Symptoms

Без фазы С лечением Erythema Migrans

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Antibiotics (preferentially oral doxycycline 100 mg bid).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Erythema Migrans. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Словения
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of Patient's Pretreatment Expectations on Treatment Outcome of Early Lyme Borreliosis

Обзор

The investigators will focus on pretreatment expectations of patients with early Lyme disease manifested as erythema migrans with the aim of assessing the association between pretreatment expectations quantified with a questionnaire and treatment outcome quantified with the presence of post-Lyme symptoms. Furthermore, the investigators will compare the prevalence of nonspecific symptoms among patients and among age-matched controls without a history of Lyme borreliosis.

Вмешательства

  • Препарат Antibiotics (preferentially oral doxycycline 100 mg bid)
    Patients will be treated with antibiotics for Lyme disease.

Первичные конечные точки

  • Occurrence of objective clinical manifestations of Lyme borreliosis and post-Lyme symptoms at 14 days postenrollment in patients treated for erythema migrans [Срок оценки: Study point: at 14 days post-enrollment.]
  • Occurrence of objective clinical manifestations of Lyme borreliosis and post-Lyme symptoms at 2 months postenrollment in patients treated for erythema migrans [Срок оценки: Study point: at 2 months post-enrollment.]
  • Occurrence of objective clinical manifestations of Lyme borreliosis and post-Lyme symptoms at 6 months postenrollment in patients treated for erythema migrans [Срок оценки: Study point: at 6 months post-enrollment.]
  • Occurrence of objective clinical manifestations of Lyme borreliosis and post-Lyme symptoms at 12 months postenrollment in patients treated for erythema migrans [Срок оценки: Study point: at 12 months post-enrollment.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in occurrence of nonspecific symptoms from baseline to 6 months and to 12 months post-enrollment in patients with erythema migrans and control subjects [Срок оценки: Study points will be: at enrollment, at 6, and at 12 months post-enrollment.]

Критерии участия

Критерии включения

  • erythema migrans

Критерии исключения

  • pregnancy or lactation
  • immunocompromised
  • taking antibiotic with antiborrelial activity within 10 days

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Словения · 1 центр
  • University Medical center Ljubljana — Ljubljana

Идентификаторы

NCT: NCT03462329 · Pretreatment expectations

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗