Меню
Идёт набор NCT03457831

Status Epilepticus in the Critically Ill Patients

— Наблюдательное Status Epilepticus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Status Epilepticus. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Convulsive and Non Convulsive Status Epilepticus (SE) and Pseudo Status Epilepticus prospective registry. Data collection using a standardized form : demographic data and data related to the SE, including circumstances of onset, dates and times of onset and of seizure control, on-scene clinical findings, clinical features of the seizures, pre-hospital and hospital care providers, timing of antiepileptic and supportive treatments, results of etiological investigations, cause of SE, type and dosage of antiepileptic drugs. Dates and times of EEG monitoring, EEG results. Outcomes including vital status and Glasgow Outcome Scale score at ICU and hospital discharge, day-90 and 1-year after SE and determined based on data in the ICU and/or neurologist charts and/or patients phone interview.

Первичные конечные точки

  • Favorable outcome [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (8)
  • Favorable outcome [Срок оценки: 3 months, 5-years and 10 years]
  • Functional impairment [Срок оценки: 3 months, and 1-year, 5-years and 10-years]
  • total seizure duration [Срок оценки: 72 hours]
  • percentages of the patients that experience recurrent convulsive and/or non-convulsive seizures within 12 hours after ICU admission [Срок оценки: 12 hours]
  • refractory status epilepticus [Срок оценки: 24 hours]
  • super refractory status epilepticus [Срок оценки: 72 hours]
  • total ICU and in-hospital length of stay [Срок оценки: 90 days]
  • mortality rate [Срок оценки: ICU and hospital discharge, 3-months, and 1-year, 5 years and 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • SE defined as 5 min or more of (i) continuous clinical and/or electrographic seizure activity or (ii) recurrent seizure activity without recovery (returning to baseline) between seizures.
  • age >= 18 years

Критерии исключения

  • age < 18 years
  • postanoxic status epilepticus

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 20 центров
  • CH Angouleme - Service de réanimation polyvalente — Angoulême
  • CH de Beauvais - Service de réanimation polyvalente — Beauvais
  • CH de Bethune - Service de Réanimation et Surveillance continue — Beuvry
  • Centre Hospitalier Universitaire Régional — Brest
  • CH Brive La Gaillarde - Service de réanimation - USC — Brive-la-Gaillarde
  • CH de Cannes — Cannes
  • CH Public du Cotentin - Service de Réanimation - Médecin intensive — Cherbourg
  • CHU Beaujon — Clichy
  • … и ещё 12 центров

Публикации

  • Bouquot M, Chelly J, Quenot JP, Lascarrou JB, Bernard C, Monchi M, Beuret P, Sigaud F, Sboui G, Bailly P, Chambon R, Fontaine C, Mongardon N, Cerf C, Bruel C, Pichon N, Argaud L, Kinane M, Desmeulles I, Kifouche F, Hassani ML, Boubekri A, Vieille T, Marzouk M, Ravaux H, Schnell D, Sedillot N, Brunel M, Jacq G, Lesieur O, Legriel S. Potentially Surgical Digestive Complications in Patients With Stat PMID 42206939
  • Vieille T, Jacq G, Merceron S, Huriaux L, Chelly J, Quenot JP, Legriel S. Management and outcomes of critically ill adult patients with convulsive status epilepticus and preadmission functional impairments. Epilepsy Behav. 2023 Apr;141:109083. doi: 10.1016/j.yebeh.2023.109083. Epub 2023 Feb 18. PMID 36803873
  • Chinardet P, Gilles F, Cochet H, Chelly J, Quenot JP, Jacq G, Soulier P, Lesieur O, Beuret P, Holleville M, Bruel C, Bailly P, Sauneuf B, Sejourne C, Galbois A, Fontaine C, Perier F, Pichon N, Arrayago M, Mongardon N, Schnell D, Lascarrou JB, Convers R, Legriel S. Electrocardiographic Changes at the Early Stage of Status Epilepticus: First Insights From the ICTAL Registry. Crit Care Med. 2023 Mar PMID 36533915
  • Jacq G, Chelly J, Quenot JP, Soulier P, Lesieur O, Beuret P, Holleville M, Bruel C, Bailly P, Sauneuf B, Sejourne C, Rigaud JP, Galbois A, Arrayago M, Plantefeve G, Stoclin A, Schnell D, Fontaine C, Perier F, Bougouin W, Pichon N, Mongardon N, Ledoux D, Lascarrou JB, Legriel S. Multicentre observational status-epilepticus registry: protocol for ICTAL. BMJ Open. 2022 Feb 15;12(2):e059675. doi: 10.1 PMID 35168989

Идентификаторы

NCT: NCT03457831 · ICTAL SE REGISTRY

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗